生物制药企业关注一次性技术带来的变化

　　近年来一次性系统早已在欧洲和美国生物科技公司的生物制药过程中广泛使用，为应对供应链需求和更大的成本敏感度，一次性系统正在进入亚洲市场。近日在上海CPhI中国展期间召开的2012年生物制药工程论坛上，众多业内人士把讨论的焦点放在生物制药企业的选择和执行一次性系统所面临的机遇和挑战。

   
　　“预计单次使用系统在未来5年内会有近25%的年复合增长率。”Bio Insight首席分析师杨春指出，“作为生物制药工程领域过去25年内最大的技术进步之一的单次使用系统技术，将在未来5年内在国内市场快速普及，其快速、高效、风险可控、环保等优势会得到业界越来越多的认可，整体的单次使用系统解决方案、不同用途的专用系统以及从业人员经验的提升，将助力其更加快速地发展。”

   
　　据了解，随着生产成本的日益增高，生物制药企业越来越关注一次性技术带来的革命性变化。赛多利斯中国市场部总监王旭宇表示：“使用一次性技术的好处众多，容易使用，系统设计非常灵活，快速到货等，这些都与各个项目的需求有关。这些公司发现，一次性系统能最大程度地降低交叉污染风险，并且减少了对于使用后清洁和清洁验证的需要。因此，一次性系统也能显著降低成本。”

   
　　上海药明康德新药开发有限公司高级总监阮懋荣介绍：“相对于传统的不锈钢制药装备，转成一次性工艺设备生产方式，可使每批生物制药企业的生产成本节约8%~9%，总资本节约21%。”  在生物制药企业日益火热的背景下，传统的医药生产模式不能适应生物制药的需求，由于生物制药从概念研发到完全商业化的概率极低，使用灵活、低成本、可重组的生产平台是快速重组现有生产线进行生产的关键。