安徽药监局举办药品GMP检查员培训班 |
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为深入贯彻《药品生产质量管理规范(2010修订)》,推进新修订药品GMP工作的实施,进一步提高药品GMP认证检查质量,提升药品GMP检查员的检查能力和业务水平,确保新修订药品GMP认证检查工作的顺利开展,日前,安徽省食品药品监督管理局在芜湖市举办全省药品GMP检查组长及候选检查员培训班。
培训班要求:一要加强学习、深入实践,把学习作为一种习惯,一种工作追求,一种人生境界;二要严格遵守检查员聘任及考评规定,一次考评不合格的,暂停其药品GMP检查员资格,连续两次考评不合格的,注销其药品GMP检查员资格;三要密切联系实际,开展认证检查工作,从风险的角度把握什么是可以容忍的,什么是不可以容忍的;四要廉洁自律,守土有责,不断加强自身修养,严格要求自己,要经得起各种诱惑和考验,始终牢记宗旨,把奉献作为人生的最高境界。
培训课程结束后,药品GMP检查员进行了理论测试,并将第一批32名候选检查员分成10个检查组,由检查组长带队,对全省20家高风险药品生产企业进行了模拟检查,通过现场检查考核候选检查员的综合素质、业务水平、沟通能力和团队协作精神,最后综合理论测试成绩和现场考核结果确定聘任人选。

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