十二五规划国内药用辅料市场跃升的契机

　　仿制药进行一致性评价将加深药品制剂生产企业和药用辅料企业的合作，也将成为国内药用辅料市场跃升的契机，药用辅料生产企业要及时抓住这样的机会。与此同时，药用辅料生产企业还需要主动贴近制剂生产企业，了解他们的需求，甚至参与到他们改辅、改处方和改工艺的活动中，为其提供技术服务以及价廉质优又能满足处方需求的药用辅料产品。

　　继药用辅料首次被列入国家“十二五”重大专项之后，今年年初出台的医药工业“十二五”发展规划又将药用辅料列入重点发展领域，要求加强新型药用辅料的开发和应用，提高药品质量，改善药品性能，保障用药安全，以推动这个行业的蓬勃发展，药用辅料的黄金十年就在眼前。

　　现在距离2015年只剩下两年多时间，但从目前来看，国内药用辅料企业所采取的行动还不够迅速。而这将是国内药用辅料企业与进口药用辅料的又一个角力场。谁赢谁败还未可见，但可以明确的是，这不是一场机会均等的盛宴，那些贴近制剂生产企业、了解其需求并具有技术质量优势的药用辅料生产企业将更受青睐。

　　于6月4日由国家食品药品监督管理局下发的《加强药用辅料监督管理有关规定（征求意见稿）》同样用心良苦。其明确规定药品生产企业要确保所用辅料的质量安全，国内药用辅料市场加强对辅料生产企业的审计工作。业内人士认为，这将使药品制剂企业趋向于选择技术质量过硬、诚信可靠的药用辅料供应商，从而形成促使药用辅料生产企业加强研发、改善工艺及经营理念的推力。