新版药品GMP掀起医药行业重塑版图风波

　　新版药品GMP改造的影响再次引起市场关注，在近期发布的药企中报中，根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定，新版GMP改造期限临近的压力屡被提及。应在2013年12月31日前达到新版GMP要求，其他类别药品的生产则均应在2015年12月31日前实现，未达要求的企业或车间，在期限到来后不得继续生产药品。

　　新版GMP、新环保和新版《中国药典》等规范陆续推出，企业面临新的挑战，这些不利因素造成企业经营成本不断提高，可能影响企业的经济效益。而进入2012年以来，国家药监局也多次发布有关加强GMP认证审查的意见，业内人士表示，在新版GMP改造过程中，大型药企面临的财务压力较小，而医药行业的众多的中小型药企可能面临生死攸关的考验。

　　此外，资金实力雄厚的上市药企有望成为部分中小药企新版GMP改造的救星，中国医药的控股子公司海南三洋药业有限公司为达到新版GMP的要求，拟对现有生产线进行改造，总投资8324.07万元。中国医药称，将加强对项目的监督管理并降低建设成本，确保生产线改造按时通过GMP认证。

　　新版药品GMP改造将重新划分医药行业的竞争版图，行业间的并购也将因之风生水起，除新版GMP改造的压力外，国内外药品需求增速放缓、价格总体下降、生产成本上升、政策影响兑现等，共同促成了医药行业业绩的整体下滑，使部分药企陷入经营困境，成为被并购的标的。