国家监管推动药用辅料行业的发展

　　随着“毒胶囊”事发已有数月，公众却仍心有余悸。药用辅料行业急需国家进行监管。本月初，我国铬超标胶囊剂(毒胶囊)药品市场清理已经完成，共有76个相关责任人受到处理。

   
　　近日，国家食品药品监督管理局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》，我国将建立药用辅料数据库和不良信息公开制度，对于高风险的药用辅料，将实行准入机制;并分别对药品生产企业、药用辅料生产企业以及药品监管部门等三方各自的工作责任进行了明确，自2013年2月1日起实施。

   
　　前瞻产业研究院药用辅料行业研究员认为，随着我国药用辅料行业监管制度的逐渐完善，药品质量和安全水平的大幅提升，特别是药品工业化生产的发展，必然要求生产药用辅料的技术、工艺、质量与之相配套。未来，我国药用辅料生产企业将向“生产专业化、品种系列化、应用科学化、服务优质化”方向发展。

   
　　监管让用药辅料行业走得更远，随着制剂学的发展，各种新型给药系统的兴起，临床对新型制剂的需求导致药用辅料日益受到重视。药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。药用辅料除了赋形、充装载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药用辅料生产企业的药品的质量、安全性和有效性的重要成分。