国内仿制药质量差 原研药单独定价引关注 |
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2010年10月25日,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会曾经发布《制药企业质量体系调研项目》报告。这个报告对中国制药企业质量体系进行了系统评估,结果发现,同样是GMP认证合格的企业,由于仿制药质量管理体系不同,仿制药质量可能存在较大差别。即使是仿制药的生产,中国也与印度、瑞士等仿制药的大国有着不小的差距。
2011年1月10日,这个机构又发布报告称,“‘十一五’规划期间,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会的37家会员公司在华投资总额超过200亿元人民币,其中近1/3用于研发中心建设,直接表现是有15家企业在中国设立了19个研发中心;70%以上的会员公司在中国设立了生产工厂,工厂数量达到49家。
中国医药企业管理协会会长于明德就一直反对原研药品单独定价。在他看来,如果以仿制药质量作为判断是否该单独定价的依据,制定规则的部门可能根本说不清楚。
“在国家对药品生产的统一标准下,确实不同的厂家生产的产品会有所差异,但这种差异有多大,反映在价格上又应该体现多少,谁说了算?国家发改委能说明白吗?”于明德说。
于明德表示,这个政策在当初执行的时候就遭到强烈的反对,但相关部门并没有听取反对意见。随着我国医改的逐步推进,仿制药质量差,看病贵的问题引发社会诸多不满,对原研药品单独定价的政策也引发了更多的关注。

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