儿童专用药市场如何保障儿童用药安全

　　近年来，尽管制药企业和相关科研机构不断加大对儿童专用药的研发和推广力度，但研发速度仍赶不上儿童的用药需求，使得儿童药物不良反应事件屡见不鲜。中国14岁以下儿童有2.2亿，虽然目前中国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要，但监测表明，目前儿童专用药大多存在品种少、剂量“含糊不清”、用药不当等多种问题。有关专家认为，儿童用药之所以如此主要原因有以下几个方面：

　　一是儿童药品成本高、利润薄。儿童专用药由于生产的小批量、多批次、工艺相对复杂，造成生产成本较高。同时，其开发周期较长，利润较低，不少制药企业不愿意生产儿童用药。与成人用药相比，儿童用药的科研经费投入也很有限。

　　二是临床难度大。在临床研究上，对于儿童的一些病症，相应的服药剂量等缺乏有针对性的、可供查询的资料；研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合，但在儿童专用药的开发中，寻找儿童受试者往往比较困难。有些药的计量单位标示不明确，只是大约的用量，也使家长难以把握。

　　三是生产局限性大。治疗小儿感冒、呼吸道感染、腹泻等药都是按季节生产的，企业经常要更换品种。在生产淡季时，容易造成生产能力放空的现象，因此企业不愿意生产儿童用药。

　　正是以上原因造成市场上儿童专用药品异常少见，儿童用药因为没有儿童剂型，儿童用药只能按“把儿童看成是缩小的成人，按照年龄、体重、体表面积来区分，根本谈不上科学用药。