江苏药监局加强监管 促医药产业发展

　　为进一步加快江苏医药产业发展脚步，据江苏省统计局统计，今年上半年江苏省医药工业继续保持了持续快速增长态势。1~6月份，全省规模以上医药工业总产值达1081.79亿元，同比增长26.7%，增幅居江苏八大主要工业行业之首。这与江苏各级食品药品监管部门加大监管力度，创造良好的医药产业发展环境是分不开的。

　　今年以来，江苏省食品药品监管局坚持以“安全发展、好字当头、又好又快”为目标，在确保药品质量安全的前提下，从政策支持、政务服务、平台建设等方面进一步加大服务力度，支持医药产业又好又快发展。江苏省局赴泰州医药城现场办公，并出台有关措施，从审评审批、检验检测、科研成果转化、人才队伍建设等方面支持医药城建设；与淮安市政府签署建设淮安药品安全示范区合作备忘录，在完善药品安全责任体系、大力推动淮安市医药产业发展等7个方面加强合作；制定了支持宿迁市食品药品监管工作的意见，在技术支撑能力建设、医药产业发展等方面加大支持力度，受到宿迁市党委、政府的充分肯定。

　　江苏省各地市局也不断优化服务医药产业发展的措施。苏州市局建立了服务医药企业联系点制度，主动为企业发展出谋划策。今年上半年，苏州市医药行业销售同比增长超过20%。泰州市局不断精简审批流程，探索施行并联审批新制度，所有许可事项的承诺办结时限在首次提速基础上再缩短30%。今年上半年，泰州市医药工业实现产值260亿元。连云港市局在积极为大型医药企业生产发展搞好服务的同时，采取切实措施，加强对中小药企发展的协调服务，促进连云港整体医药产业更上新台阶。

　　医药产业发展除了在积极为医药企业做好服务的同时，江苏省局还切实加大了对药品生产企业的日常监管力度。加强药品注册监管，制定了《江苏省仿制药用辅料注册管理规定》，强化仿制药用辅料源头质量监管；制定了《药物临床前研究机构信息报送管理规范》，强化药品研究监管。今年上半年，江苏省局已累计受理各类注册申请752项；扎实推进新版药品GMP实施，制定了药品生产质量规范检查员管理办法，提升现场检查能力，截至目前，全省已有48家企业取得了58张新版药品GMP证书，其中9家企业获12张国家局颁发的新版药品GMP证书；强化基本药物质量监管，全省159家中标的基本药物生产企业已全部实现了电子监管赋码。