胶囊生产定点全方位促进基药生产规范化

　　问题胶囊事件的发生，让人们对药用胶囊的质量安全产生了高度的警觉，认识到作为辅料的胶囊，与药物有着同等重要的作用，胶囊的质量优劣直接关系到药品制剂的质量稳定与安全有效性。不少基药固体胶囊制剂生产企业在深受其害，有了切肤之痛之后，对药用胶囊生产企业的选择标准更严，寄予胶囊产品的安全期望值更高。他们最强烈的愿望是实现药用胶囊生产定点化，通过定点化促进企业规范化，通过规范化达到生产标准化。

　　令人欣慰的是，这种期盼或将变成现实，那些质量达标、重视社会承诺的企业有望成为胶囊生产定点单位，这将对关系患者生命健康最基本保障要求的基药提供了有效的安全保证。实行基药用胶囊定点生产，将有利于提升胶囊企业的自律意识，为基本药物质量安全提供可靠保障；同时也有利于促进胶囊行业的有序发展，为基本药物质量安全提供有力支撑。

　　实行基药用胶囊生产定点，将有利于提升胶囊企业的自律意识，为基药的质量安全提供可靠保障。这是因为：一是基本药物品种遴选以质优价廉为原则，而固体胶囊制剂作为常规的成熟剂型，正好能满足这两项要求；二是国家大力推行基本药物制度，对那些规范诚信，有社会担当责任意识的胶囊生产企业来说，首先在政策环境上就具备了基础优势，再被赋予定点生产资格后，将会获得更大的市场空间，迎来更好的发展机遇，这使企业在抢抓机遇的同时，更加感觉到其责任与压力的增大，必将在无形中绷紧产品质量这根弦，自我加压，严格自律，自觉遵从各项制度规范，尤其是在生产管理过程中不断完善质量保证体系，严格执行胶囊生产及质量控制的各项标准要求，落实产品生产及质量保证等关键环节及相关部门与岗位人员的责任，以确保能生产出高质量的胶囊产品。这样，对基药生产就在原辅料来源上提高了安全系数，构筑了可追溯的源头保障。

　　近些年来，各地胶囊生产企业发展迅速，诸多规模不一、良莠不齐的企业大量生产，造成了胶囊总产量远超过实际市场需求量，随之胶囊市场出现了以次充优、以假乱真的不正当竞争现象和无序局面。问题胶囊事件的发生，引爆了胶囊行业的信誉危机。正是那些混杂其中，丧失基本社会道德的企业，见利忘法，罔顾广大群众的生命安全而实施的不法行为。对这种市场乱象，如果不从根本上采取有效措施进行强力整治，影响的将不仅仅是守规企业的生存发展环境，而且是整个行业的健康发展。

　　因此，实行基药用胶囊生产定点，势必会形成一种优胜劣汰的竞争机制，将有利于促进胶囊行业的有序发展，为基药质量安全提供有力的支撑。同时，基于提高胶囊产品的质量品级，对胶囊生产企业按一定标准与要求进行定点选择，既是对胶囊生产及其产品供应市场的有力规整，更是对胶囊行业的一次重新洗牌。在这种环境与氛围下，规范优良企业将获得大力扶持与帮助，而那些管理混乱、质量保证条件达不到要求的小企业将被淘汰出局，这样，必将助推胶囊行业步入良性竞争、有序发展的轨道，为胶囊生产撑起一片睛朗的天空。如此，基药固体胶囊制剂品种何愁没有信得过的安全保障呢！