药品流通产生风险 检验无质量保证 |
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药品流通进入到理想的运行状态,是站在行业要求和服务提供者角度出发作出的美好展望。但现实中,药品在被消费时点的质量到底如何是一个模糊而又专业的问题。药品质量说“专业”好理解;说“模糊”是因为患者甚至医生并不能清楚知道所使用的药品在这一时点是否有质量保证;也不能知道是在生产厂家出厂时质量有保证还是在流通过程中质量始终有保证?
可以肯定,从服务提供者自身出发去实现药品流通质量保证是有限度的,即使是有竞争和监管的参与。只要有“模糊”地带,药品质量就说不清楚,除非在药品流通过程的某个环节,对药品的质量可以有明确的审查,否则对每一盒药品的质量做一个保证就不现实。
在GMP法规的要求下,公众基本上可以相信正规渠道来源的一盒药品生产质量是符合标准。但药品质量的保证不是固态的。在药品流通过程中,药品质量会因为环境条件的变化而发生变化,有的不仅会致疗效消失,甚至有毒变的可能。因此,药品流通环节需要一个“路口”,对每一盒药的流通过程质量进行保证性核查,尽管目前这种情况尚无法做到,但因为有必要、有需求,所以其中也有商机。
不论是政府设立的专业药检机构还是大型医药流通企业,能够对批次药品正规抽检已经是不错的管理了。期望在产品被消费之前对每一盒产品进行检验目前还做不到,将来也难以做到。但是,如一盒要求低温储藏的胰岛素在药品流通过程中就可能出现若干小时存储于高温的自然环境中,即使就一盒,也是一种风险,更不用说是狂犬疫苗或者破伤风疫苗。

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