达到基础条件有效控制医药物流风险 |
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目前,许多医药公司仍在租用普通民房作库房,库内不但温湿度常年超标,甚至还有日照、漏雨、虫鼠生存等现象。也有一些医药企业不具备冷藏品所必需的冷库,以冰柜代替冷库;或者运输途中以水冰代替专业的冷藏设施等。可以说,这些都是物流管控体系的基础条件不达标,在运作过程中药品很容易发生质量问题。
根据新版GSP征求意见稿的要求,现代医药物流企业必须至少具备15000平方米的药品仓库,内部温湿度管控要实现全程动态监管。在现实业务中,不少地方省局对该省的现代物流试点企业的仓库面积要求至少也在10000平方米左右。因此,仓库面积将成为评价一个医药公司物流条件的基础指标。
最核心的是,医药企业的物流设施还必须具备抗风险能力:这主要体现在整体仓库面积上,阴凉库的面积至少应在一半以上;企业必须具有适合冷藏药品或者冷冻药品如疫苗的存储条件,至少达到冷藏库80平方米以上;企业的冷藏库要实现双制冷,具有备用电源,确保冷藏条件。
不仅如此,在医药物流运输途中要绝对杜绝敞篷车运送药品;冷藏药品的收发货,要将温湿度纳入验收要素。其他有特殊管理要求的药品,必须要体现在管理工具的配置上,如双人双锁、电子报警装备、危险品库房的单独设置等。

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