杭州市药监局构建“四轮驱动”战略布局

　　近期，浙江省杭州市食品药品监督管理局在2012年上半年工作的基础上，围绕构建食品药品安全风险预警体系、强化专业监管和社会监督、创建满意单位“四轮驱动”的战略布局，搭建综合平台、畅通沟通渠道。

　　“四轮驱动”战略布局一是建立预警体系，发挥“引导驱动”作用。坚持预防为先、防控结合、基础为重、有序推进的原则，通过风险识别、风险评估、风险预警、风险处置、秩序恢复等工作，将事前预防、事中监控、事后处置结合起来，惩防并举、预防为先。初步构想是建立健全食品药品安全信息收集、分析评估、风险预警和应急处置四个“子系统”，完善运行机制和工作制度，明确风险监测、研判、预警、控制、处置的程序要求、执行主体和具体措施。通过多形式、多渠道，多层面、全方位收集汇总食品药品安全信息，特别是食品药品安全领域存在的安全隐患和苗头性、倾向性问题。在此基础上，推行专业分析、专项分析和专题分析，切实加强对收集信息的分析、研究和评估，及时及早发现风险隐患和薄弱环节。根据研判结果，综合考虑风险隐患的不同类型、等级高低和发布权限等因素，确定发布对象和范围，开展内部预警、行业预警和社会预警，并做好相应的应对处置工作。完善应急预案和操作手册，强化风险预警与应急处置“无缝”衔接，力争安全隐患能在第一时间发现、第一时间评估、第一时间预警和第一时间处置。

　　“四轮驱动”战略布局二是强化“两个监管”，发挥“引擎驱动”作用。一方面，进一步强化专业监管。在机构改革到位前，加强食品、保健食品、化妆品综合监管，重点抓好食品安全大整治百日行动的组织实施工作，确保完成6个100%的目标；抓好省市区三级人大食品安全执法检查、专题审议以及政协专项民主监督的有关工作；抓好食品安全大清理大整治牵头协调等工作；贯彻落实国务院食安办、省局关于加强保健食品监管的要求，突出抓好生产环节的监督检查。药品、医疗器械各环节监管，重点确保基本药物的质量安全；加大对高风险企业的飞行检查力度；严格特殊药品监管；督促企业落实GMP、GSP和《医疗器械生产质量管理规范》；贯彻实施《医疗机构药品监督管理办法》；全面完成药械不良反应监测和监督抽验任务。同时，巩固深化药品生产流通领域集中整治成果，重点围绕药包材、中药材以及饮片等8个风险隐患，主动深挖案源，上下联动办大案要案，宁严勿宽、宁紧勿松，依法严厉打击违法犯罪行为。机构改革到位后，在继续完成上述工作的基础上，全面履行餐饮服务食品安全监管和保健食品、化妆品监管，加强重大活动保障和食物中毒预防等工作，确保衔接到位、履行到位、落实到位。另一方面，正确引导社会监督。通过建立社会监督工作室、建立专家库，聘请案审员等措施，着力构建食品药品安全社会监督和公众参与的工作体系，正确引导更广泛力量参与食品药品安全工作。

　　“四轮驱动”战略布局三是创建满意单位，发挥“引领驱动”作用。进一步增强“创先争优”的意识，坚持上下联动、齐心协力，按照围绕中心创满意、服务民生创满意、创新创优创满意、克难攻坚创满意、落实整改创满意、强化宣传创满意的“六创”工作思路，努力实现全系统排名进位的目标。