药品标准管理体系健全迫在眉睫

　　药品质量控制是我国医药产业持续发展和用药安全的重要基础。在日前召开的“药品标准体系建设与药品发展学术研讨会”上，有关专家呼吁，药品监管应强化全过程监管理念，建立健全我国药品标准管理体系刻不容缓。近年来，我国陆续出现的一些区域性和特定范围的药品质量和用药安全问题，涉及药品研发、生产工艺改进、原料使用、药用辅料添加、运输和储存等诸多环节，都不同程度地与药药品标准管理体系相关联。

　　国家药典委副秘书长周福成介绍说，我国在药品标准制订方面做了大量的细致工作，取得了较大的进步。相对于2005年版《中国药典》，现行的2010年版《中国药典》大幅度增加药品标准收载量，并进行了较大范围的标准修订，新增品种1386种，修订2237种。不但药品质量检测与控制方法及中药、化学药和生物药标准得到广泛性修订、完善及提升，而且在中药标准方面，基本建立了能适合中药特色与特性的整体控制质量的新药品标准管理体系和新模式。

　　目前我国药品基础研发实力相对薄弱，药品标准制定和管理的能力相对不足，药品全过程监管理念也亟待加强。因此，应健全以《中国药典》为核心的国家药品标准管理体系，强化国家标准的导向作用，促进药品质量提高。他表示，在当前我国还没有出台“药品标准管理办法”的情况下，要实现药品安全“十二五”规划中提出的“全部化学药品、生物药品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制订”的任务，我国医药行业和医药监管部门都将面临十分艰巨的挑战，任重道远。

　　我国著名公共卫生专家曾光表示，药品质量控制领域的关键环节是药品标准的制订和管理，药品监管只有实施全过程监管，才能防止监管脱节和堵住监管各环节中的疏漏，而药品标准管理体系建设是药品全过程监管的重要技术基础。我国要进一步强化药品全过程监管理念，尽快建立健全我国药品标准管理体系，减少涉药不良事件的发生，更有力地保障公众用药安全。