国家食药监局发布药品安全规定保障用药安全

　　国家食品药品监管局日前发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》，从10月1日起，严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过网站公布，供公众查询，接受社会监督，并实施重点监管。

　　消费者可在海南省药监部门网站查看到违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及违法事由等相关信息。《规定》明确规定，药品生产经营企业有七类行为将被纳入“黑名单”。

　　据介绍，从10月1日起，省级以上药品监管部门将在其政务网站主页的醒目位置设置“药品安全‘黑名单’专栏”，公布事项包括违法药品生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及违法事由等。公布期限届满，“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息转入“药品安全‘黑名单’数据库”，供社会查询。

　　《规定》还指出，对“药品安全‘黑名单’专栏”中公布的违法生产经营者，各省(区、市)药监部门应当记入监管档案，并采取增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况等措施，实施重点监管；在办理药品、医疗器械相关行政许可事项时，药监部门应当对照药品安全“黑名单”进行审查。