安徽药监局加强药企ADR监测和报告工作 |
![]() |
为切实解决药品生产企业药品不良反应报告比例严重偏低、不报、漏报、迟报、虚报及瞒报等现象,进一步推动全省药品生产企业药品不良反应监测和报告工作,结合对全省50家重点药品生产企业ADR监测和报告工作集中检查中发现的问题,安徽省食品药品监督管理局发出通知,切实加强药品生产企业ADR监测和报告工作。
一是开展“四个一”活动,推动生产企业ADR监测工作。市、县食品药品监督管理局要把加强药品生产企业ADR监测和报告工作作为工作重点之一,开展“一次有影响的宣传”、“一次针对性较强的专业培训”、“一次较深入的检查督导”和“一次报告质量评优”活动;将药品生产企业ADR监测和报告纳入整体工作方案之中,加大宣传培训和业务指导力度,切实提高其监测上报水平和分析评价能力。
二是充分提高思想认识,扎实开展ADR监测和报告工作。药品生产企业负责人要高度重视药品不良反应监测工作,充分认识开展此项工作的重要性和法律责任,切实做到ADR“早发现、早报告、早评价、早控制”,切实发挥其在风险管理中的预警作用。
三是增强企业主动意识,发挥营销和终端主体作用。药品生产企业要把ADR报告收集工作纳入业务人员绩效考核体系中,充分调动收集ADR报告的主动性和积极性;利用各种业务活动平台,大力宣传推动工作开展。
四是加强企业ADR监测工作,结合产品特点开展有效培训。药品生产企业一要对药品不良反应监测和报告相关的法律法规进行培训,让员工明确依法监测和报告的责任和义务;二要对企业所生产品种的不良反应进行专题性培训,使所有人员明确工作内容和重点。
五是理顺企业内部关系,保证ADR报告渠道顺畅快捷高效。各药品生产企业的有关部门,在企业ADR监测部门统一指导下开展工作,企业负责人特别是主要领导要高度重视此项工作,全力保障工作的顺利进行。
六是加强企业报告分析,做好药品安全性研究评估工作。药品生产企业要充分运用ADR监测和报告结果,进一步加强企业药品不良反应报告的分析和评价工作,定期检索本企业产品的ADR情况,为企业产品安全性回顾及相关研究作好服务工作。促进药品生产企业ADR监测和报告工作上台阶。

- 相关报道
-
- 精鼎医药宣布两位 FDA 权威专家加入我司咨询团队,进一步增强监管事务、医学及 AI 领域专业实力 (2025-07-08)
- Mater Today Bio:干细胞球联手纳米颗粒水凝胶精准改善糖尿病创面环境,加速伤口愈合新突破 (2025-07-08)
- J Anim Sci Biotechnol研究揭秘美味密码:益生菌联手重塑肠道菌群,经肠-肌轴提升猪肉鲜味与品质 (2025-07-08)
- Science:告别序列依赖,为你的染色体“扫码”——每条染色体竟自带独一无二的“条形码 (2025-07-07)
- 《自然》子刊:刷新认知!哈佛团队发现,乙肝病毒自身或不致肝癌,但会增强致癌物的作用 (2025-07-07)
- 《科学》子刊:科学家揭示帕金森病中不同的发病轨迹,或为定义亚型和治疗靶点提供新见解! (2025-07-07)
- 《细胞》破解常见痴呆的治疗难题!“老药新用”有望恢复大脑功能 (2025-07-07)
- 华人学者本周发表4篇Cell论文:高度血管化的肺/肠道类器官;修复血管性痴呆;自身免疫病新疗法;同义突变调控性状 (2025-07-07)
- 内蒙古安迪科同位素诊疗药物生产中心举行奠基仪式 (2025-07-06)
- 同济大学《Nature》子刊发文:揭示糖酵解重编程与免疫微环境调控的协同抗癌机制 (2025-07-06)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040