国药监局展开含麻黄碱类复方制剂整治行动 |
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近日,为防止含麻黄碱类复方制剂流入制毒渠道,维护正常的药品生产经营秩序,国家食品药品监督管理局在官网上发布公告称,全国食品药品监管系统将展开药品类易制毒化学品专项整治行动。
此次专项整治行动将以加强含麻黄碱类复方制剂流通环节监管为重点,加强对药品生产经营企业的监管,严格控制麻黄碱类原料药审批;结合药品电子监管,突出抓好批发环节监督检查,确保流向可控;进一步规范零售行为,确保含麻黄碱类复方制剂零售时查验、登记购买者身份证。
专项整治行动为期5个月,到今年12月底结束。国家药监局副局长吴浈表示,专项整治期间,要查办一批违法违规企业,对查实因违法违规行为直接导致药品流入非法渠道的企业,一律吊销药品生产、经营许可证。
此前,国家药监局下发了《药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案》,明确规定,原则上不再批准含麻黄碱类复方制剂仿制药注册;从严控制含麻黄碱类复方制剂单次零售数量;严禁零售药店开架销售含麻黄碱类复方制剂;销售含麻黄碱类复方制剂的药品零售企业应当查验、登记购买者身份证。

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