美国博士论述药品包装的毒理学性质 |
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日前,由中国医药包装协会主办的2012输液包装发展论坛于青岛主办。在此次论坛上,来自美国百特医疗用品公司的JACQUELINE A. KUNZLER博士向在场听众介绍了其在工作中对输液、制剂与药品包装材料的毒理学研究,针对PODP(吸入式药品)安全性评价、药物制剂浸出物等输液包装毒理学问题进行解析,并以实际举例,为在场听众提供了一个很好的研究思路。
KUNZLER博士认为,设计满足质量要求,如果一开始就仔细筛选药品包装材料,那么最后的产品就会有良好的安全性质。同时,一个药品很难从外部很难看到内部的内容和影响,所以一个药品的相容性研究就变得尤为重要。
相容性研究有很多方面,同时也有多种指导原则在其中分定价值,这也是为什么要关注药品包装的毒理学性质。
KUNZLER博士表示,药品包装材料的化学物质能够且的确会迁移至药物,迁移速率和程度受到灭菌,储存,材料组成以及药品、溶液的性质的影响,迁移安全性受剂量,患者人群,暴露时间以及毒性作用的影响,所以必须保证浸出物是可控的,已经被鉴定并且是安全的。

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