山西药监局开展流通环节风险排查行动

　　为进一步强化流通环节药品质量监管，防范药品安全风险，保障药品质量安全，山西省食品药品监督管理局决定从2012年9月1日开始，在全省范围内开展流通环节药品安全风险排查行动，集中解决流通环节影响药品质量安全的突出问题，防范药品质量事故发生，着力提高药品安全保障水平。排查行动11月30日结束。

　　一是对经营环节含麻黄碱类复方制剂等易制毒类药品进行全面排查。药品批发环节重点排查购销渠道和证照票据管理等情况。零售环节重点排查零售药店药品分类管理制度执行情况和含麻黄碱类复方制剂限量销售等情况。对违规经营情节严重的，一律吊销《药品经营许可证》。

　　二是对疫苗经营企业流通环节进行重点检查。重点检查疫苗的购销渠道；疫苗的储存、养护情况；冷链设施设备和冷藏运输工具的配置、使用、养护情况；从事疫苗质量管理人员的在职在岗情况；过期、失效疫苗的处置情况；《山西省第二类疫苗监督管理办法》落实情况。

　　三是对中药材、中药饮片进行专项检查。重点检查是否存在掺杂使假、染色增重、以次充好和出租证照、挂靠经营、非法渠道购销等情况。

　　四是对基本药物配送企业加强监督检查。重点对配送企业的购销渠道、票据管理情况、配送企业储存运输条件、温湿度在线监控及GSP执行情况进行检查。

　　五是严格落实电子监管工作。结合行政许可、GSP认证和跟踪检查工作对企业电子监管实施情况进行严格检查，对未开展电子监管工作和未按规定进行扫码上传、核注核销的企业，一律不得通过GSP认证和跟踪检查。对含麻黄碱类复方制剂不实施流通环节电子监管的，一律停止其经营资格。