河北邯郸开展药品经营企业GSP跟踪检查

　　为进一步加强药品经营企业日常监管，提高企业质量管理水平，巩固GSP认证成果，防止企业质量管理滑坡，日前，河北省邯郸市食品药品监督管理局印发《2012年邯郸市药品经营企业GSP跟踪检查实施方案》，决定在9月份开展全市药品经营企业GSP跟踪检查。

　　跟踪检查的对象是GSP认证合格2年内的药品经营企业。具体分工为：市局负责全市药品批发企业、市区内药品零售及零售连锁企业的跟踪检查；负责全市药品零售企业跟踪检查的抽查。各县（市、区）局负责本辖区药品零售企业及零售连锁企业的跟踪检查。

　　跟踪检查重点内容是：药品经营企业电子监管上传数据、核注核销情况；基本药物配送企业在药品的购进以及质量管理上是否符合要求；经营企业的常温、阴凉库及冷库的设施设备温湿度是否符合要求，药品是否按储存条件存放；质量负责人、质量管理机构负责人履行职责及在岗情况；中药材中药饮片高级鉴别师及驻店药剂员配备情况；生物制品的冷链运输过程是否符合要求；审核GSP认证检查评定标准中的关键项目、企业认证缺陷项目整改情况。

　　跟踪检查采取突击检查的方式，要求公平、公正、公开，真实反映药品经营企业实施药品GSP的有关情况，严格按照GSP认证标准进行检查，发现缺陷项目和问题，责令企业在检查结束7日内进行整改，对复查仍不符合GSP认证标准的，按照《药品管理法》第七十九条规定处理。