天津药监局加强药品生产环节监管 |
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根据国家食品药品监督管理局、天津市禁毒委关于对药品类易制毒化学品管理的有关要求和市局《关于做好全国大运会期间我市药品类兴奋剂监管工作的通知》的具体安排,天津市食品药品监督管理局在第九届全国大学生运动会举办前夕,分别对全市药品类兴奋剂和使用药品类易制毒化学品等企业的药品生产环节进行了监督检查。
药品类兴奋剂检查:自2012年8月30日至9月4日,以蛋白同化制剂、肽类激素作为重点品种,从生产管理、仓储管理、销售管理、安全管理四个环节入手,查验企业的生产资质、生产数量以及销售流向,对客户资质进行逐一审核。被检查企业所生产的含兴奋剂药品都能够在药品包装或说明书上按规定标注“运动员慎用”,生产的蛋白同化制剂、肽类激素能够按规定销售。检查中,检查人员对个别客户留存资质不全的情况提出了整改要求,并要求立即完善,以确保药品类兴奋剂能够依法生产、安全管理药品生产环节。
含麻黄碱复方制剂的监督检查:2012年9月4日,天津市局、南开分局联合市禁毒总队对全市生产的麻黄碱苯海拉明片、复方茶碱麻黄碱片的生产、储存环节进行了安全检查,重点检查了仓库的监控设施、报警装置、监控信息记录、品种流向、客户资质、发货信息等内容。经检查,全市的麻黄碱苯海拉明片、复方茶碱麻黄碱片的生产企业能够严格执行国家局和禁毒部门的要求,留存客户资质完善、销售流向明确、仓储管理安全防盗。
下一步,天津市局将继续按照规定做好药品类兴奋剂和含麻黄碱复方制剂等的监督管理工作,确保大运会期间天津药品生产环节不出问题。

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