江苏常州加强高风险医械原辅材料管理

　　近日，江苏省常州市食品药品监督管理局印发《关于进一步加强常州市高风险医疗器械生产企业原辅材料管理的通知》，要求各基层局及全市高风险医疗器械生产企业切实加强对所用原辅材料的监督和管理，进一步排查医疗器械生产环节的安全隐患，确保医疗器械产品的质量安全。

　　一是扎实开展医疗器械产品安全隐患排查整治。针对医疗器械生产企业原辅材料管理存在的问题和薄弱环节，严密组织医疗器械产品安全隐患排查整治工作，特别要强化对无菌和植入性医疗器械生产企业产品安全隐患的排查。

　　二是严格执行采购医疗器械原辅材料管理规定。强化和落实企业产品质量安全第一责任人的责任，严格执行《常州市医疗器械原辅材料采购使用管理规定》，按照要求采购使用医疗器械原辅材料。

　　三是加强组织领导和督促检查。各地药监部门要加强原辅材料管理监督，主动消除医疗器械产品安全隐患，市局将适时对各辖市、区医疗器械产品安全隐患排查整治工作进行实地抽查。