新疆“三个全覆盖”开展药械市场安全整治 |
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为进一步加强药械市场监管工作,新疆维吾尔自治区阿勒泰地区食品药品监督管理局采取多项措施开展药械市场安全专项整治。
一是药械市场安全专项检查全覆盖。对药品生产企业、制剂室、基本药物配送企业、零售药店、医疗器械经营企业和医疗卫生机构逐一进行检查,严厉打击无证经营药械和从非正规渠道购进药械行为。
二是药械市场安全质量责任体系全覆盖。阿勒泰地区局与药械生产、流通企业逐一签订质量安全责任状和诚信经营承诺书,开展信用等级评定;审核认定医疗机构调配处方药剂人员和药学技术人员资格。
三是药械市场安全全程监管全覆盖。严格落实药品电子监管、风险预警机制,明确一个企业一个主要监管责任人;严格执行药品召回、质量受权人、信用评定、营销人员备案稽核、药品不良反应和医疗器械不良事件监测制度,完善企业内部质量责任体系。

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