国际原料药标准建立需要各国政策支持

　　世界卫生组织（WHO）日前指出，只要制药公司继续采购次标准的原料药，那么这些原料药或将被进行组织生产。中国的原料药经常受到外国药企的诟病，这主要是因为中国是世界原料药供应的主渠道，全世界大约有40%的原料药来自于中国。WHO药品质量和安全协调员Lembit Rgo也承认这一点，但他表示，这一问题背后还有比较复杂的原因。

　　他说：“我们不会去劝告制药公司不要从中国等地采购原料药，因为如果找不到可替代的采购渠道，这将有可能对许多救命药物的可获得性产生破坏性结果。我们所要采取的积极态度，就是要对原料药标准提出建议，以及指出如何落实和执行这些标准的建设性意见。这与原料药的生产国和从国外采购原料药的进口国都有关系，并不是专门指向中国。”

　　Rgo强调世界各国监管部门开展卓有成效合作的重要性。他说，让所有监管机构去做重复性的工作是不现实的，然而，对所有监管机构来说，可行的一点是，它们可以作为一个高效的网络开始运行，并将自身的努力和有限的资源结合起来，解决现在最为迫切的问题。

　　他说，像印度一样，其实中国既有一些公司生产质量较差或者质量不稳定的原料药，但也有向跨国制药公司供应高质量原料药的生产厂家。同时，他呼吁规范的制药公司要发挥更大的作用，以有效抵制那些质量较差的原料药。因为只要客户对次标准的原料药有需求，这些产品就会被用于生产和销售。