下放药品审批权提速区域药业发展

　　随着药品审批权的下放，对于区域药业来说将会是一次发展提速契机。区域药业在药品审批权下放的现实之中如何实现发展提速呢？

　　药品审批通常因“速度慢、效率低”受到市场关注，但随着国家食品药品监督管理局日前授权广东省对行政区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批，广东省药品审评审批机制的改革成为市场热议焦点。

　　了解到，“广东省先行先试药品审评审批机制改革”方案在2011年底便形成雏形，近日正式获批。方案的实施有利于广东吸引更多企业进驻，进一步推动广东省医药产业优化结构、资源整合和转型升级。

　　“很多类似的药品审批权应该统统下放，”于明德表示，这些审评审批本身并不复杂，工作量也不是很大，对地方医药产业发展却有极大的好处，试点范围也应该进一步扩大到制药工业发达的省份。

　　值得注意的是，本次审评审批权的下放限定在技术转让等三个方面，在药品生产方面，仅授权广东省审批受托方为广东企业的药品委托生产，与2011年流传的版本相比，药品注册审批权的下放并未成行，显示了国家食品药品监督管理局对药品安全的重视。

　　对于药品审批权的下放，广东省食品药品监督管理局局长陈元胜也公开表示，将严格按有关规定进行审评审批，确保标准不降低、效率有提高，同时为区域药业带来了提速发展契机，实现区域药业的全新发展。