2012年江苏药品不良反应监测工作效果显著

　　2012年以来，江苏省药品不良反应监测中心大力加强对市、县级药品不良反应监测中心的业务指导，健全完善监测工作体系；严格按标准、按规定组织各市中心对报告表进行质量评估，以评促改，确保报告表质量。

　　药品不良反应监测工作一：全省药品不良反应报告数量和质量再创新高。积极宣贯《药品不良反应报告表规范填写手册》，认真开展培训，加强监测队伍建设。截至目前，全省共收到药品不良反应病例报告6.4万多例，其中新的、严重的药品不良反应报告占报告总数的32.4%，每百万人口报告数为850份。

　　药品不良反应监测工作二：全省医疗器械不良事件报告数量首次突破1万例。江苏省自2008年以来，按照“一年打基础，三年上台阶，五年见成效”的工作思路，多措并举，稳扎稳打，经过全省各级食品药品监管部门的共同努力，全省在线注册的基层用户数达到1万多家，医疗器械不良事件报告数达到1.1万例。

　　药品不良反应监测工作三：全省药物滥用监测报告数量突破7000例。继续加强与司法、公安、卫生等部门的沟通和配合，组织部分药物滥用监测工作人员学习调研。截至目前，全省劳教系统和美沙酮维持治疗点全部实现药物滥用监测网络在线呈报，江苏省药物滥用监测报告数已超额完成样本量。

　　药品不良反应监测工作四：药品风险预警能力有了新提高。顺利完成国家药品不良反应监测体系项目在江苏省的转换对接，通过监测系统，及时对预警信号进行分析与综合评价，发现其中有5起事件涉及的药品经药检所抽样检验发现不符合标准。省药品不良反应监测中心按有关工作程序进行了综合评价并上报，实现了对药品风险早发现、早报告、早预警。