江苏医疗器械不良事件监测工作效果显著

　　根据国家局、省局2012年工作会议部署以及国家局《医疗器械不良事件监测工作指南》要求，江苏省医疗器械监管工作会议明确提出，“医疗器械不良事件监测工作要积极主动、跨越发展、力争有较大突破”，并将此项工作列入对省辖市局的业务考核。

　　2012年，江苏省局通过印发《2012年医疗器械不良事件重点监测品种目录》、《医疗器械不良事件监测工作推进优秀等级考核评定标准》等指导性文件，召开全省医疗器械不良事件监测工作形势分析会等，有力推动了全省医疗器械不良事件监测工作。

　　各市食品药品监管局按照省局要求，着力完善组织机构、严格工作制度、扩大监测网络覆盖，通过加大宣传培训、加强部门协调、建立激励机制、畅通报告渠道等，充分调动各级监测单位的工作积极性。2012年，全省医疗器械不良事件检测工作报告数快速增长，各级监测中心对报告的审核和评价扎实有效，做到了“不瞒报、不漏报、不虚报”，圆满完成年初制定的工作计划。

　　截至目前，全省各市县（区）医疗器械不良事件监测工作网点已实现全覆盖，基层注册用户数11327个，报告数由2011年的620份上升到14875份，增长24倍。