国家药监局稳步推进药品安全责任体系建设

　　近日获悉，国家食品药品监管局，药品安全责任体系建设工作正在稳步推进，国家局力争通过一段时间的努力，探索建立省、地、县三级药品安全责任体系评价机制，逐步推进药品安全责任落实。

　　2010年11月，国家局组织湖北、湖南、黑龙江、江苏、浙江、江西、重庆、宁波8省市作为首批试点地区，开展了药品安全责任体系建设评价试点工作。随后，内蒙古、陕西、甘肃、云南、安徽、宁夏、广西7个省（区）也相继自行开展试点工作。至2011年底，评价试点范围已覆盖15个省（区、市）、64个地级市、385个县。在试点地区，药品安全责任体系评价工作有效地促进了政府责任落实，药品监管能力建设得到加强，主要表现在：药品安全监管工作纳入政府工作报告和议事日程，纳入地方经济社会发展中长期规划，纳入政府综合目标绩效考核体系，进行逐级考核；落实了监管组织机构、人员编制、执法经费和药品安全政府责任追究制度；地方政府加强药品监管基础设施建设，加快监管能力提升，监管工作制度更加完善，监管工作程序更加规范，药品安全省级厅（局）际联席会议制度得到健全，打击违法犯罪合力增强，日常监管和应急管理规范化水平进一步提高。

　　为进一步加强药品安全责任体系建设，2012年12月，国家局决定在全国范围内进一步试行评价工作，从资源保障状况、药品监管状况、安全绩效情况三个方面对各地药品安全责任体系进行评价。

　　国家局日前召开专题视频会议，对2012年药品安全责任体系建设评价工作进行了部署。会议要求各地对评价工作要有长期安排，不断建立健全评价工作机制，切实加强对药品安全责任体系评价工作的组织领导，进一步完善评价指标体系，合理运用评价结果，充分发挥评价工作的杠杆作用，形成促进各方责任落实的良好机制。