广东省先行先试药品审评审批机制改革 |
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来自广东省食品药品监管局的信息显示,国家食品药品监管局已经批复同意广东省先行先试药品审评审批机制改革,我国药品监管体制的新一轮调整正在广东开启大幕。
据广东省食品药品监管局方面介绍,药品审评审批机制改革有三方面内容:
药品审评审批机制改革第一项,国家食品药品监管局将与广东省共建药品审评机构,为推进药品审批机制改革提供新经验。
药品审评审批机制改革第二项,广东省药企申报新药技术转让、生产技术转让的受理、现场核查、检验、审评、审批等环节均可在省内办理,结论报国家食品药品监管局备案。
药品审评审批机制改革第三项,除生物制品和中药注射剂外,广东企业跨省受托进行药品生产也交由广东省审批。广东省食品药品监管局局长陈元胜表示,将针对授权审评审批工作制定具体实施方案,报国家食品药品监管局批准后实施。

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