医药代理网观北京鼓励药企儿童用药研究 |
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医药代理网从北京市药监局了解到,今年市药监局将指导儿童用药研究列入了年度重点工作,力争出台相关举措,鼓励企业开展儿童药剂型生产,解决当前儿童用药面临的问题。
北京市药监局有关负责人表示,今年市药监局将启动儿童用药情况调研,掌握本市儿童用药的基本数据;了解标签外用药情况等。此外,市药监局还将深入到北京市的儿童药品生产企业、儿童用药量比较大的医疗机构等相关单位中,共同推动儿童用药研究与生产,推动首儿所、北京儿童医院等儿童专科医院中的院内制剂“转向”药品,力争惠及更多的孩子。
业内人士表示,由于儿童用药人群少、药物开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大,企业研发生产积极性不足,导致专供儿童用药的剂型较少。儿童药品种类、剂型缺乏,医生不得不在现有剂型的基础上自己想办法;孩子在家中则是由家长酌情定用量,有些家长不会看说明书,有些家长看说明书不认真,导致用药比较随意。
医药代理网了解到,目前,国家药监局正加紧开展对儿童药物注册申请加快审评、为儿童药物设立药品市场独占期等政策的研究;积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策,鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物,确保儿童用药安全。

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