大丰市药监局开展医疗器械不良事件监测工作

　　为扎实推进医疗器械不良事件监测工作，江苏省大丰市食品药品监管局通过建立四项机制，保障了有关工作的有序开展。

　　医疗器械不良事件监测工作一：建立责任机制。将药品医疗器械安全预警工作列入政府年度工作目标中，体现在市政府与药品监管各职能单位签订的《年度药品安全责任书》中，作为政府年终对各部门的考核内容。

　　医疗器械不良事件监测工作二：建立培训机制。采取集中培训、以会代训、分级培训和现场指导、QQ在线指导等形式，提高医疗器械不良事件报表的数量和质量。

　　医疗器械不良事件监测工作三：建立信息员备案机制。市药品不良反应监测中心明确专人负责医疗器械不良事件监测工作，各涉械单位明确具体医疗器械不良事件信息员并积极参加市药品不良反应监测中心组织的培训和考。

　　医疗器械不良事件监测工作四：建立协调机制。以市食安办名义出台《加强药品不良反应与医疗器械不良事件监测工作意见》，定期召开协调会议会办药品不良反应与医疗器械不良事件监测工作，食品药品尽管、卫生、计生等部门联合印发《医疗器械不良事件监测考核与管理办法》，将医疗器械不良事件监测工作列入对各医疗机构、计生服务中心的年度考核内容，提高各涉械单位收集上报意识。