四川局四举措提高进口医疗器械检出率

　　2012年，四川局检验进口医疗器械共444批，货值10127.7万美元，同比增长8.2%。经四川局检验监管发现不合格医疗器械6批，不合格货值85.7万美元，对外索赔20.4万美元。不合格批次检出率比2011年提高0.8个百分点。为提高进口医疗器械检出率，四川局主要做好四个方面工作。

　　提高进口医疗器械检出率工作一、召开四川地区进口医疗器械经营、使用单位座谈会。部署进口医疗器械质量安全风险排查整治工作，听取企业及医院对四川局监管工作的意见和建议。

　　提高进口医疗器械检出率工作二、创新医疗器械检验监管模式。对进口医疗器械进口商、经销商实行登记管理；加强与医疗单位的沟通和培训；对分销的医疗器械采取“符合性声明+符合性验证+抽查检验+医院验收+延伸检验”的检验监管模式。

　　提高进口医疗器械检出率工作三、认真对待国家质检总局发布的医疗器械警示通报。2012年四川局共收到总局进口医疗器械警示通报5份，全年查处不合格进口医疗器械232台，完成整改213台。

　　提高进口医疗器械检出率工作四、安排专家参加国家质检总局进口医疗器械检验监管工作研讨会。介绍四川局在医疗器械检验监管方面的经验和做法，讨论研究进口医疗器械检验监管工作程序，制订进口医疗器械检验监管工作规范。