加强食品药品监管信息化出台指导意见

　　近日，国家食药监局正式对外发布的《进一步加强食品药品监管信息化建设指导意见》(以下简称《意见》)中获悉，到“十二五”期末，我国将建成覆盖各级食品药品监管部门的统一信息网络和国家、省两级数据中心，并建成覆盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮食品监管业务的行政执法、信息监测、应急管理、公共服务、决策支持和内部管理六大业务平台。

　　业内人士认为，全面铺开信息化之后，相关数据的采集、归纳要容易得多，也准确得多，有利于相关药企展开专门针对行业的分析及对市场的精准判断。对于生产企业来说，可能偏重于普药的，即着力于第三终端的医药相关企业会受到更多的压力。赵镇表示，这会对中药、民族药企业产生一些影响。因为这些药品自身的特性，标准化一直做得差一些，信息化监管的一个前提就是要标准化。他认为，中药有两个方向：一是向西药方向发展，就是弄清楚药物的成分、功效，而这对现代化的中药企业如天士力等是个利好；二是研究中国传统中药理论，这方面的发展比较慢，也相对难些。

　　药品安全问题是促使上述《意见》出台的一大诱因之一。卓创资讯医药行业分析师赵镇表示，以药品为例，其产业链很长，从原料开始，研发、临床、生产、存储、运输、销售，乃至最后的使用都不能出问题。以往的人力监管肯定会有疏漏的地方，信息化的全面开展肯定会提高安全性，有望在一定程度上减少药品安全“黑天鹅”事件的重复发生。

　　《意见》要求，在接下来的电子信息化推广建设过程中，必须加强关键业务平台和应用系统建设、加快信息化标准规范体系建设、加快建设食品药品监管数据中心、加强食品药品监管信息化基础设施和安全保障体系建设、强化公共服务体系建设和加强信息化工作绩效考评等六项重点工作，相关部门必须尽快确定具体时间进度要求和相应的保障措施。