密织药品流通监管网

　　据悉，浙江省金华市共有药品经营企业1327家，其中批发企业22家，零售连锁企业17家，零售连锁门店983家，单体药店123家，非处方药店182家。与之相对应的是全市药监系统共有药品市场专职管理人员26名。为切实解决有限监管力量与无限监管市场之间的矛盾，金华市局探索出了“一连三线五制”的药品市场流通长效监管模式，将各药品经营企业置于监管网的监管范围之内。

　　所谓“一连三线五制”是指：“一连”就是鼓励发展药品零售连锁经营；“三线”就是对药品贮存温湿度、零售企业药师在岗、药品经营品种流向三大监管难点问题实施网上在线监控；“五制”就是推行“监管建议书”、“涉药单位约谈”、“日常监管情况通报”、“药品销售人员登记”和“药品质量监督检查明示”五项创新制度。

　　宽严相济，加大监管力度

　　为提高监管效率，规范零售药店进货渠道，从源头上确保药品质量，该局宽严相济，鼓励连锁经营。在市场准入工作中，对开办连锁门店给予多方面的政策倾斜。首先是允许连锁门店与连锁企业共享质量管理体系，共用1名质量负责人，在药师配备上，允许连锁门店药师由2名缩减为1名。其次是原单体药店转为连锁门店的，简化审批程序，允许实行换证验收，不必进行许可证变更。第三是对新开办的连锁门店实行承诺制许可审批，提高审批效率。同时，对单体药店的准入则按照鼓励做大做强的要求，严格审批标准。

　　此外，加强检查监管。采用日常例行检查与“飞行检查”相结合的监管方式，切实加大监督检查力度，对于从连锁公司以外非法购进药品、借连锁名义搞违法承包经营、出租许可证和药师虚挂等违法行为进行严肃查处。充分发挥连锁总部的优势，引导和督促连锁总部加强自我管理和自我检查。全面推行诚信体系建设，将各连锁门店的诚信等级作为连锁总部诚信等级的综合评定依据，诚信考核评定在失信等级以下的连锁公司，将在新增连锁门店等方面受到严格限制。

　　逐步实施网上在线监管

　　为督促企业贮存条件达到药品储存要求，该局开发了药品贮存温湿度远程监控软件，于2008年4月开始对药品批发企业的药品冷库、阴凉库的温湿度情况逐步实施网上远程监控。该监控系统可以根据温湿度的变化情况自动作出预警、警告和温湿库超标信息的报告，监管人员在办公室的计算机上就可以随时查询每个企业冷库、阴凉库的温湿度情况。

　　去年以来，该局利用网上QQ视聊平台，以各县（市）局为单位建立了药品零售企业药师QQ群，按照《药品零售企业驻店药师网上在线监管暂行办法》，各企业药师必须随时接受监管人员的QQ视频检查。此外，该局规定，各药品经营企业必须将所经营的药品品种全部输入浙江省药品经营企业信用管理系统，自觉接受监管人员对经营品种的来源、数量和流向的网上检查监控。

　　以人为本，注重制度创新

　　结合本地实际，推行监管建议书制度。对首次违法且行为轻微、未对社会造成危害的管理相对人，免于行政处罚，通过发放行政监管建议书的形式，对其违法行为提出整改建议和要求。对于对法律法规、有关政策重视不够、贯彻执行不力以及有其他违法违规苗头的行政管理相对人，根据不同情况对涉药单位主要负责人及有关人员进行约谈。

　　为提高日常监管效果，该局定期对全市药品市场监督检查、广告监测等情况，从肯定成绩、存在不足、分析原因、提出建议等不同角度进行通报。对药品销售人员进行登记备案，建立了全市药品销售人员数据库。药品质量监督检查方面，注重公开、公平、公正的原则，一方面将药品质量监督检查的重要内容在市局网站向社会公布；另一方面对批发企业、连锁企业、零售企业、医疗机构的药品质量监管重点检查内容进行汇总，制成《药品质量监督检查明示表》，此举不仅规范了监督检查行为，促进了监督检查的公开、公平，而且提高了执法人员的工作效率。