银杏叶片

银杏叶片简介

【药品名称】 银杏叶片，依康宁

【成 分】 银杏叶提取物

【用法用量】 口服，一次2片，一日3次：或遵医嘱。

【规 格】 每片含总黄酮醇苷9.6mg，萜类内酯2.4mg。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 铝塑包装，每板12片，每盒2板；每板12片，每盒3板。

【有 效 期】 2年。

【作用类别】

【功能主治】 活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。

【不良反应】个别患者服药后有胃部不适。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】心力衰竭、孕妇及过敏体质慎用。

鉴别

1.取本品适量（约相当于含总黄酮醇苷48mg），除去薄膜衣，研细，加正丁醇15ml，置水浴中温浸15分钟并时时振摇，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。

2.照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[含量测定]项下的萜类内酯供试品溶液和对照品溶液各15μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇（10：5：5：0.6）为展开剂，在15℃以下展开，取出，晾干，用醋酐蒸气熏15分钟，在140-160℃加热30分钟，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

黄酮苷元峰面积比 按[含量测定]项下的总黄酮醇苷色谱计算，槲皮素与山奈素的峰面积比应为0.8-1.5。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录Ⅰ D）。

含量测定

总黄酮醇苷 照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50：50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500，山奈素峰与异鼠李素峰的分离度应大于1.5。

对照品溶液的制备 分别提取槲皮素对照品、山奈素对照品、异鼠李素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml分别含0.03mg、0.03mg、0.02mg的溶液，作为对照品溶液。

供试品溶液的制备 取本品10片，除去薄膜衣，精密称定，研细，取约相当于总黄酮醇苷19.2mg的粉末，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHZ）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml锥形瓶中，加甲醇10ml、25%盐酸溶液5ml，摇匀，置水浴中加热回流30分钟，迅速冷却至室温，转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山奈素、异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷的含量。

总黄酮醇苷含量=（槲皮素+山奈素+异鼠李素）×2.51

本品总黄酮醇苷不得少于9.6mg。

萜类内酯 照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以正丙醇-四氢呋喃-水（1：15：84）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于2500，白果内酯峰与银杏内酯C峰的分离度应应大于1.5。

对照品溶液的制备 分别提取白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml分别含1mg、1mg、1mg、0.5mg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品20片，除去薄膜衣，精密称定，研细，取约相当于萜类内酯19.2mg的粉末，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHZ）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，回收甲醇残渣加水10ml，置水浴中温热使溶散，加2%盐酸溶液2滴。用乙酸乙酯振摇提取4次（15ml、10ml、10ml、10ml），合并提取液，用5%醋酸钠溶液20ml洗涤，分取醋酸钠液，再用乙酸乙酯10ml洗涤。合并乙酸乙酯液及洗液，用水洗涤2次，每次20ml，合并水洗液，用乙酸乙酯10ml洗涤，合并乙酸乙酯液，回收乙酸乙酯至干，残渣用丙酮溶解并转移至5ml量瓶中，加丙酮至刻度，摇匀，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C的含量，即得。

本品每片含萜类内酯以白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C的总量计，不得少于2.4mg。

测定方法

方法名称： 银杏叶片－总黄酮醇苷的测定－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定银杏叶片中总黄酮醇苷的含量。

本方法适用于中成药银杏叶片。

方法原理： 本品粉末加甲醇超声处理，放冷，补重，摇匀，滤过，续滤液加甲醇、25%盐酸溶液加热回流，冷却，用甲醇定容，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长360nm处检测槲皮素、山柰素、异鼠李素的吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 甲醇

2. 甲醇-25%盐酸溶液（4：1）混合溶液

3. 0.4%磷酸溶液

仪器设备： 1 仪器

1.1高效液相色谱仪

1.2色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按槲皮素峰计算应不低于2500。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：甲醇 0.4%磷酸溶液=50 50

2.2检测波长：360nm

2.3柱温：室温

试样制备： 1. 称取供试品

取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约相当于总黄酮醇苷19.2mg的粉末，精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

分别精密称取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量，加甲醇制成每1mL含30mg、30mg、20mg的混合溶液。或取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg，精密称定，加甲醇-25%盐酸溶液（4：1）混合溶液25mL，照供试品溶液的制备方法，自‘置水浴中加热回流30分钟’起，同法制成对照提取物溶液。

3. 供试品溶液的制备

取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约相当于总黄酮醇苷19.2mg的粉末，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20 mL，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10 mL，置100 mL锥形瓶中，加甲醇10 mL、25%盐酸溶液5 mL，摇匀，置水浴中加热回流30分钟，迅速冷却至室温，转移至50 mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长360nm处测定槲皮素（C15H10O7）、山柰素（C15H10O6）和异鼠李素（C16H12O7）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p597

药物信息

银杏叶，是银杏科植物银杏的叶，又名白果叶。据《食疗本草》记载，银杏叶可用于心悸怔忡、肺虚咳喘等病症。本世纪60年代，西德即开始了银杏叶的研究。他们发现，银杏叶中以黄酮为主的有效成份，具有保护毛细血管通透性、扩张冠状动脉、恢复动脉血管弹性、营养脑细胞及其它器官的作用，而且还有使动脉、末梢血管、毛细血管中的血质与胆固醇维持正常水平的奇特功效。

随着现代药理研究的不断深入，发现银杏中不但含有黄酮类物质，而且还有萜内酯类、酚类等化合物，它们卓越的药理作用已被人们逐渐认识。

主要功效

1 降低血脂，预防心脑血管疾病。

2 银杏叶片具有美容的作用。

3 增强脑功能，改善脑功能，增强脑部血流量，防止中风。

4 改善末梢虚幻障碍，保持手足正常运动。

5 减缓衰老减少老年痴呆。

食用人群

1 有供血不足和脑功能障碍需改善心、脑血管循环、抗过敏、抗病毒的人群。

2 有脑血管疾病的中老年人。

3 预防中风，心肌梗塞、哮喘和气管炎的人群。

药品作用

1、降低人体血液中胆固醇水平，防止动脉硬化。对中老年人轻微活动后体力不支、心跳加快、胸口疼痛、头昏眼花等有显著改善作用。

2、通过增加血管通透性和弹性而降低血压，有较好的降压功效。

3、消除血管壁上的沉积成份，改善血液流变性，增进红细胞的变形能力，降低血液粘稠度，使血流通畅，可预防和治疗脑出血和脑梗塞。对动脉硬化引起的老年性痴呆症亦有一定疗效。

4、银杏叶制剂与降糖西药合用治疗糖尿病有较好疗效，可用于糖尿病的辅助药。

5、能明显减轻经期腹痛及腰酸背痛等症状。

6、用于支气管哮喘的治疗，也有较好疗效。

7、降低脂质过氧化水平，减少雀斑，润泽肌肤，美丽容颜。

8、预防冠心病、心绞痛

银杏叶提取物对预防冠心病心绞痛有明显的作用，可改善心脏血流、保护缺血心肌的功能，可降低胆固醇、甘油三酯、升高高密度脂蛋白，改善血液流变学的某些指标，对预防心脑务管疾病有重要意义，可明显改善冠心病患者的临床症状，如对头晕、胸闷、心悸、气短、乏力均有较好的改善作用。

9、预防高脂血症

银杏叶提取物对高脂血症有预防作用，可明显降低血脂水平，降低中老年人冠心病的发病率。

10、预防脑血管疾病

通过对银杏叶提取物制剂的临床应用，发现它能够改善细胞血液循环、活化细胞代谢，因而对老年痴呆症、脑损伤后遗症、脑血栓等疾病的疗效显著。

11、抗癌作用

银杏叶提取物还能抑制亚硝胺等物质的致癌作用。

银杏的药用价值

银杏的药用主要体现在医药、农药和兽药3个方面。明代李时珍曾曰："入肺经、益脾气、定喘咳、缩小便。" 清代张璐璐的《本经逢源》中载银杏有降痰、清毒、杀虫之功能，可治疗"疮疥疽瘤、乳痈溃烂、牙齿虫龋、小儿腹泻、赤白带下、慢性淋浊、遗精遗尿等症"。明代江苏、四川等地曾出现了用银杏炮制的中成药，用于临床。银杏外种皮含有大量的氢化白果酸和银杏黄酮。外种皮水溶性成分具有较好的镇咳祛痰作用，其作用性质与环磷酰胺及地塞米松类似。外种皮醇类中间体对22种临床常见致病真菌的抑制有效率为81%。0.1%的氢化白果酸抑制25种种临床致病真菌的有效率为92%。此外，外种皮提取物对苹果炭疽病等11种植物病菌的抑制率达88%-100%。醇提取物对丝棉金尺蠖3天内防治率达100%，同时可防治叶螨、桃蚜、二化螟等害虫。据《民间兽医本草》记载，银杏制剂可治家畜劳伤吊鼻、肺痈咳喘、肺虚咳嗽、尿淋尿血、母畜白带等症。山东牧畜医站研制的定喘汤，治疗鸡传染性喉气管炎，治愈率达95%。

银杏叶也具有重要的药用价值。到目前为止已知其化学成分的银杏叶提取物多达160余种。主要有黄酮类、萜类、酚类、生物碱、聚异戊烯、奎宁酸、亚油酸、蟒草酸、抗坏血酸、a-已烯醛、白果醇、白果酮等。中国科学院植物所等单位于60年代用银杏叶研制出舒血宁针剂，经试验对冠心病、心绞痛、脑血管疾病有一定的疗效。目前，用银杏叶提取物配制的护肤、护发等方面的产品达50余种。此外，利用银杏叶研制的银杏叶饮料、银杏桃果汁、银杏啤酒、银杏茶等保健品已在市场上流通，并取得了良好效果。同时，银杏叶也可以作为农药使用。将1kg叶加水20kg，煮沸30分钟，然后泡2-3天，取其药液喷红蜘蛛、菜青虫防虫率达90%以上，而且无残留。