辅酶Q10片

辅酶Q10片具有促进氧化磷酸化反应和保护生物膜结构完整性的功能。本品是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物，不同来源的辅酶Q10其侧链异戊烯单位的数目不同，人类和哺乳动物是10个异戊烯单位，故称辅酶Q10。辅酶Q10在体内呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用，它是细胞呼吸和细胞代谢的激活剂，也是重要的抗氧化剂和非特异性免疫增强剂。

动物实验证实本品主要有下列药理作用： 1、可减轻急性缺血时的心肌收缩力的减弱和磷酸肌酸与三

辅酶Q10片

辅酶Q10片

磷酸腺苷含量减少，保持缺血心肌细胞线粒体的形态结构，对缺血心肌有一定保护作用。 2、增加心输出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治疗，可能抑制醛固酮的合成与分泌及阻断其对肾小管的效应。 3、在缺氧条件下灌注动物离体心室肌时，可使其动作电位持续时间缩短，产生室性心律失常阈值较对照动物高。 4、可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。 5、本品还有抗阿霉素的心脏毒性作用及保肝作用。毒理本品急性毒性实验，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亚急性毒性实验中，给予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg，连续应用23天，受试动物的血液、尿液检查，形态观察均无特殊变化。在慢性毒性实验中，给予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg 及600mg/Kg连续26周，受试动物的一般状态、血液和尿检查、形态观察均无特殊改变。

药代动力学

药代动力学： 本品口服易吸收，Wistar系雄性大白鼠和家兔一次经口给予0.6mg/Kg的辅酶Q10，分别在1小时和2小时后达到最高血药浓度，之后呈双相性在血中消失。大白鼠在投药后4小时肺、心脏、肝脏和肾等组织的药物浓度增加，10小时后肾上腺、肝脏和胃组织药物浓度增加，给药后7天，大白鼠尿中排出1.9%，粪中排出85%，家兔尿中排出 2.9%，粪中排出91%。暂无人体代谢资料。

编辑本段注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药： 雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量经口给予本品，结果表明对受孕及着床无影响，对胎仔的发育也无抑制和致畸现象。在器官形成期，每日给予10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量，结果显示母体、胎仔及新生仔均未见异常，也未见有致畸现象。在雌性大白鼠的围产期及哺乳期内，每日给予10mg、 100mg及1000mg/Kg的剂量，结果表明对母体和新生仔的形态、发育、机能、生殖能力以及胎仔均未见有影响。

儿童用药： 尚未明确。

老年患者用药： 尚未明确。

药物相互作用： 尚未明确。

药物过量： 尚未明确。

副作用：尚未明确。

用法用量： 一次1片，一日3次，饭后服用。

不良反应： 可有胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻、心悸，偶见皮疹。

禁忌症： 对本品过敏者。

贮藏： 遮光、密封，干燥处保存。

编辑本段药物分析

方法名称： 辅酶Q10片—辅酶Q10的测定—高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定辅酶Q10片中辅酶Q10（C59H90O4）的含量。

本方法适用于辅酶Q10片。

方法原理： 避光操作。供试品制成无水乙醇溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长275nm处检测辅酶Q10吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 甲醇

2. 无水乙醇

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按辅酶Q10峰计算不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 无水乙醇=50 50。

2.2 检测波长：275nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1. 称取供试品

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于辅酶Q1020mg）。

2. 对照品溶液的制备

精密称取辅酶Q10对照品适量，同供试品配制，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加无水乙醇约40mL在50℃水浴中振摇溶解，放冷后，移置100mL量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，离心5分钟，3000转每分，取上清液即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长275nm处测定辅酶Q10的吸收值，计算出其含量。