卓永清：药物创新改善中国人民健康

人物介绍：中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会

总裁

卓永清

药物创新直接影响人们的寿命并帮助人们战胜不治之症

“一项针对52个国家国民寿命的长期研究表明，在1986年-2000年间这些国家的平均预期寿命增加了两年，这其中40%归功于创新药物的使用。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会执行总裁卓永清先生说，“创新药物的应用让很多曾经的不治之症成为可治疗的疾病，例如1999年到2005年，药物和介入治疗使心力衰竭和心脏病死亡减少了45%；中国华中六省艾滋病患者的调研显示，使用药物对疾病进行控制后，患者的死亡率由28.8%降至6.8%，创新药物还可以显著改善患者的生活质量，降低家庭和社会的负担；不过与此同时像肿瘤、老年痴呆等疾病。药物治疗所发挥的作用和满意度方面依然有很大的改进的空间，而这正是人们研发创新药物最大的驱动力。”

创新药物显著改善患者的生活质量并缓解医疗系统的财政和服务压力

一项对辽宁某市冠心病的研究表明，某创新药物的应用使患者的日均最大活动时间和活动距离都成倍提高，极大的改善了患者的工作和家庭生活质量。【1】

一项对广东某市高血压患者的研究表明，使用创新药物后，患者对于头痛、眩晕、失眠等影响生活质量的症状反应显著减少。【2】

卓永清先生说，“每年，全世界成千上万的风湿性关节炎患者由于合理使用药物而避免了残疾。许多中国的学术研究也都佐证了创新药物对于提高人民生活质量的重要作用。”另外他提到，创新药物的应用能有效遏制疾病加重，从而避免由于疾病恶化产生的高昂治疗费用，尽早的合理用药也可以有效的节省各种非药物治疗费用，如手术、医疗器械、住院费等。使用创新药物还可以减少对医疗服务的需求，有助于环节医疗服务供给不足的压力。

新药临床实验挑战重重

必须尊重受试者利益

据统计2011年有3000多种新药和900余种生物制剂处于研发之中，这些药物是否能够走出实验室并服务与广大患者，都需要通过临床实验的检验，可以说没有临床试验就没有创新药物的面世，也就无法满足人们日益增长的医疗保健需求。而参与药物临床试验如同乘车出行一样，乘车会带来很多便利和好处，但同时也会面临各种风险，有些风险是已经知道的，比如某些路段路况很恶劣，易发事故；有些风险是未知的：有时行驶的道路中会突然闯入行人、汽车可能会突然发生爆胎……为了确保乘车人的安全，社会已经建立起一套完善的体系来确保人们在享受乘车便利的同时确保安全，这包括交通法规、机动车的安全保养体系、驾驶员与行人的安全教育等等。药物临床试验所面临的情形有类似之处。

大多数人对临床实验了解有限，往往是对一种严重疾病现有的治疗不满意的时候，才会考虑去了解在实验阶段的“新药物”或者“新疗法”。当面对厚厚的知情同意书和一堆难以理解的医学术语的时候，很多人都感觉难以做出决定。卓永清先生指出了目前新药临床试验面多诸多挑战：很多老年人群由于同时罹患多种疾病而服用数种药物；在婴幼儿中开展临床实验异常艰难；缺乏诊断方法和参数、需要提供长期的有效性和安全性数据；除有效性和安全性外，还需要通过健康经济学模型向支付方、医生和患者证明药物的价值。

最后，卓永清先生强调：临床实验离不开受试者，他们不仅是临床实验的承载者，也是创新和互动式研究中的合作者，以受试者利益为核心，遵循有利、尊重和公正原则是任何一个临床实验的基本要求。

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