山东省政策严谨确保基本药物质量安全

　　关于基本药物质量监管，在过去的一年中各地都展开了积极的行动。其中山东省在基本药物质量安全方面有着较为突出的业绩。去年，省食品药品监管局对纳入国家基本药物目录和山东省增补基本药物品种的药品实行全覆盖抽验。

　　去年，山东省局分别与各市局签订了加强基本药物质量监管工作责任书。在此基础上，该局积极稳步推进基本药物电子监管，最大限度地发挥平台监测、预警、防控和药品流向查询功能的作用，对出现的预警信息及在各类检查中发现的可疑信息，综合梳理、分类筛选、及时处理；建立了全省499家基本药物配送企业监管档案，全年共检查461家企业。

　　其中，检查生产企业75家，合格70家，行政处罚5家；检查经营企业386家，合格368家，行政处罚18家。中标基本药物留样备案品种共计810个，其中在76家生产企业备案品种399个，在32家经营企业备案品种411个，实现了监督检查有靶向，问题药品可追踪。

　　淄博等市局在完善基本药物配送企业档案的基础上，创新监管方法，实行票样备案制，按照职能分工，要求配送企业将本单位的配送单据、验收单据、电子上传信息编号等资料报当地食品药品监管部门备案，作为核查预警信息的依据，为追查挂靠、走票、造假等违法经营行为提供了便捷有效的方法。