河北保定展开药品质量监督抽验四结合 |
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据悉,2013年起,河北省保定食品药品监督管理局采取四个“结合”实施开展药品质量监督抽验工作。保障有效发挥好药品质量监督抽验作用,确保药品质量监督抽验工作顺利开展。
一是药品监督抽验重点与药品抽验工作进度相结合。协调好抽样进度和检验进度的衔接,提高抽验靶向性和检验质量,确保工作任务保质保量完成。2013年起,该市各级食品药品监管部门和检验机构要应用药品抽验管理信息系统开展抽样、检验、核查工作,通过信息化手段实现全市抽验信息实时交流共享。
二是药品监督抽验工作与药品市场专项检查相结合。合理利用快检快筛技术提高抽验覆盖率和针对性,增强抽验效率。加强对药品安全性相关检验项目的检验,提高样品全检率,并根据监督抽验进度和市场监管情况及时调整监督性抽验任务。
三是抽验结果信息分析与药品监督检查相结合。通过抽验数据的综合分析,筛查风险隐患点,充分发挥药品抽验的预警作用,对发现问题较多的监管环节和领域,查找存在问题的根源,通过药品监督抽验最大限度地防范并消除药品安全隐患。
四是药品质量监督抽验工作和不合格品种督查督办相结合。对于在药品抽验工作中不符合标准规定品种要及时调查处理,控制不合格药品流向,监督企业实施召回,并加强执法联动,分析造成药品不合格的原因,找出安全风险控制点,尽快整改。对抽验发现的问题要依法处理,加强对抽验不合格品种查处的督查督办力度。

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