福建四个加强促进药品电子监管工作

　　福建省食品药品监督管理局结合预警处理功能与日常监管工作，提出“四个加强”促进电子监管平台工作。截至目前，福建省共有52家药品生产企业、296家药品批发企业加入了中国药品电子监管网，已全部实施电子监管。2012年，全年全省药品生产、批发企业预警处理率均在90%以上。

　　一是加强管理，落实责任。福建省市县配备中国药品电子监管网数字证书的三级局，全部实行实名登记，依照“谁持有、谁负责”的原则，由持有人自行保管，自我负责，将数字证书管理与预警处理挂钩，将责权落到实处，为将预警处理与日常监管有效结合打下坚实基础。

　　二是加强应用，明确要求。通过不定期现场督查考评和全系统简报通报模式，促使各级药品监管部门重视电子监管平台的监管作用，提高认识，将预警统计作为常态化工作。福建省局还要求全省系统各级监管部门组成专项工作领导小组，派专人对企业各类预警信息进行监管，对不同的预警进行有效分析和跟踪，督促企业及时处理预警，同时对部分只能由监管部门处理的预警及时了解具体原因，填写正确的处理意见。另外，还要求各级局结合日常监管、认证、跟踪和各项专项检查等工作，核对赋码药品的实际库存与监管网的库存是否一致，对企业运行情况进行现场检查。

　　三是加强监管，确保成效。进一步对入网企业严格要求，结合日常监管和企业诚信评价体系，将预警处理融入各类日常认证和检查工作中，让监管相对人明白实行电子监管的重要性和长效性。对预警超期过多或预警处理异常的企业，加大现场检查力度，对未能按要求实现电子监管的企业督促其尽快整改。

　　四是加强保障，做好服务。为提高具体监管人员和企业操作人员的技术水平，解决使用过程中碰到的种种困难，福建省局在加快进度、加大宣传的过程中，考虑监管人员与入网企业实际条件和需求，通过集中培训、在线咨询与局门户网站在线等多种方式提供技术服务，提升了监管部门与企业人员的操作水平，同时还记录改进建议，为促进药品电子监管工作良好、有序的健康发展提供有力保障。