青铜峡市医疗器械不良事件监测水平

　　青铜峡市食品药品监管局采取多项举措，不断加强医疗器械不良事件监测工作，监测覆盖面明显扩大，收集上报数量显著增加，报表数量已连续两年位居宁夏回族自治区各市县首位。

　　青铜峡市局与当地卫生局联合成立了“青铜峡市药品不良反应／医疗器械不良事件监测工作领导小组”，统筹管理和指导辖区药品不良反应及医疗器械不良事件监测工作。同时，制定了医疗器械不良事件监测报告制度，要求医疗机构和医疗器械经营企业及时上报相关信息。

　　过去，青铜峡市的医疗器械不良事件监测网络只包括乡镇卫生院以上的医疗机构，去年，青铜峡市局将这一网络进行扩展，将所有村卫生室和医疗器械经营企业纳入了监测网，使医疗器械不良事件监测的覆盖面达到了１００％。

　　针对涉械单位对医疗器械不良事件监测工作不重视、报表质量不高的问题，青铜峡市局对涉械单位负责医疗器械不良事件监测的人员开展了集中培训，并利用日常检查的机会携带医疗器械不良事件监测报表到涉械单位，对监测人员进行一对一的监测培训。上述措施提高了涉械单位监测人员对医疗器械不良事件的辨别能力和监测水平，提升了监测报告质量。

　　该局还把医疗器械不良事件监测工作的开展情况作为医疗器械经营企业信用等级评定和医疗机构“规范药房”评定的重要依据之一，对瞒报、漏报情况严重的，作为不良信用记录，记入诚信档案。

　　为了加强信息管理，该局建立了医疗器械不良事件电子上报渠道。该局为全市涉械单位建立了药械稽查联系邮箱，及时向涉械单位传达国家公布的重点监测品种名单，发布不良事件信息，及时预警。同时，各涉械单位可以通过此邮箱提交医疗器械不良事件监测报表，实现了病例报告电子化，大大提高了医疗器械不良事件上报的速度和准确性。