"清开灵"也曝不良反应 中药注射剂临存亡大考

        国家药品不良反应监测中心昨日发布第21期《药品不良反应信息通报》，提醒医护人员和药品生产经营企业警惕清开灵注射剂的严重不良反应。 
 
        目前，国内共有8家企业拥有清开灵注射剂的生产文号。作为中药复方制剂，清开灵注射剂在临床中广泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治疗。在非典、禽流感疫情暴发时，这种药物在紧急救治过程中功不可没。
 
        不过，近年来由于鱼腥草、刺五加、茵栀黄、双黄连等中药注射剂的不良反应事件时有发生，而此次关于清开灵注射剂的通报，再次加重了公众对中药注射剂的不信任感。而业界对于中药注射剂的合理性和未来发展的探讨也一直在升温。
 
        清开灵注射剂不良事件：
         
        联合用药病例占八成
 
        根据国家药品不良反应监测中心通报，近年来陆续收到清开灵注射剂的严重不良反应/事件的报告，其中以全身性损害、呼吸系统损害为主，另外还出现皮肤及其附件、神经系统、心血管系统等的损害。
 
        通报中的一些数据也值得关注：对清开灵注射剂死亡病例报告的分析显示，81%的患者存在合并用药（联合用药）情况，8%存在多种药物混合静脉滴注的情况。而除药品因素外，不排除原患疾病进展、合并用药、过敏体质、救治不及时或不当等因素。此外，死亡病例中，27%的患者为14岁以下儿童。
 
        今年两会期间，全国人大代表、国内最大的清开灵注射剂生产企业？？石家庄神威药业集团的董事长李振江曾对CBN记者表示，不合理用药、临床使用不规范，是造成中药注射剂不良事件的主要原因，不能归咎于中药注射剂本身的安全性。
 
        他说，临床上，西医和基层医生缺乏中药注射剂的使用配伍知识，往往扩大中药注射剂的使用范围和适应症，导致不合理联合用药、超量用药，从而引发不良事件。
 
        药企申辩“双黄连事件”
 
        而此前发生的双黄连注射液不良事件中，也存在类似的问题。
 
        今年2月，青海省大通回族土族自治县3名患者使用了乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后，发生不良反应事件，其中一人死亡。
 
        国家药监局在3月20日公布的双黄连注射液调查结果中称：“专家认为，虽然目前对药品质量和生产场所的检查没有异常发现，不过，结合临床使用情况初步判断，黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的多批号双黄连注射液与此次青海省所发生的不良事件呈高度相关性。”
 
        据了解，受到调查后，乌苏里江制药佳木斯分公司至今仍处于停产状态。
 
         “我们上个月已经向国家药监局上交了一份由第三方机构开展的、关于联合用药方面的研究报告。报告显示，导致青海出现患者死亡和用药不良反应的关键，在于医生的联合用药和不合理用药。”乌苏里江制药有限公司董事长王树贵对CBN记者表示。 医药网新闻