医药业大环内酯格局不变 阿奇霉素继续领跑

        新医改方案在业界的热切期待中终于隆重登场，尽管实施细则还没公布，但从政策所指引的方向来看，新医改无疑对医药行业将产生积极的影响。特别是政府给医疗卫生投入8500亿元，给医药企业带来了无限的遐想。尤其是政府对基本医疗保障制度的推进、基本药物制度的建立，以及新农村合作医疗的建设都会使普药市场得到扩容。

        近几年，在我国的医院市场上，大环内酯类抗生素在阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、琥乙红霉素四大品种的带领下，曾经也创下了快速增长的业绩，但随着国家加强抗生素监管力度、药品多次降价、实行处方药管理等政策的推行下，大环内酯类抗生素的销售额也有所下降。新医改的实施，无疑将给大环内酯带来新的商机。可以期待，大环内酯类抗生素销售将在国家基本药物制度的建立、城镇居民医疗保险制度全面推行、“新城合”与“新农合”逐步一体化的大环境中得到激发。

        大环内酯类格局不变  

        大环内酯类抗生素是一类常用的品种，与头孢菌素、半合成青霉和氟喹诺酮形成了抗生素的鼎足之势。2005年全球七大抗感染类药物市场达到350亿美元，大环内酯类占据了10.86%。随着这一类药物中克拉霉素专利到期和阿奇霉素专利即将到期，2006？2007年，全球大环内酯类药物强劲增长有所放缓。

        据统计，2007年，大环内酯类国内医院市场规模约为36.84亿元，同比增长了8.06%，增长率较前2年相比有明显的上升。但受到多种因素的影响，2008年其市场规模约为38.39亿元，同比增长了4.20%。

        2007年，大环内酯类药所占抗感染药物市场份额为5.03％，2008年则下降为4.05％，近几年市场份额一直有所下滑。在大环内酯类药物总体规模增长的情况下，市场份额却出现连续下滑，说明大环内酯类药物的增长率要远低于其他的抗感染药物的增长率。主要原因在于，该类药物近年来缺乏新品上市的支撑，在其他类型抗菌药的不断冲击下，市场份额预计还可能会进一步萎缩。因此，大环内酯类药物要得到明显的增长，必须要有第三代的新药上市，或者对现有药物开发新的适应症。

        2008年大环内酯类药物总体格局变化不大。从单个产品来看，阿奇霉素市场份额稳守第一，为54.57％，由于受到其他第二代大环内酯类药物的竞争，市场份额同比有所下滑。排名第二的是克拉霉素，市场份额为24.84％，同比略有上升。排名第三的是罗红霉素，市场份额为8.34％。前3位药品占有大环内酯类药物总体市场份额的87.75％，市场仍然高度集中，不过与近几年相比已有下降的趋势。从大环内酯类药物的分代来看，市场上销售最多的是第二代的产品，其中的代表是阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等，总共占有超过90％的市场份额。

        阿奇霉素领跑，舒美特进入前三  

        阿奇霉素是近年开发生产的大环内酯类抗感染药，是在红霉素化学结构上修饰后得到的一种广谱抗生素。作为一线抗生素药物，阿奇霉素作用短程，对大多数常见致病菌有效；是第一只惟一单剂量治疗由衣原体引起的尿道炎、子宫颈炎，同时对淋病有效的抗生素。由于其抗菌谱较宽，不仅对革兰氏阳性球菌、厌氧菌、支原体、衣原体有抗菌作用，对一些革兰氏阴性细菌如嗜血流感菌、卡他莫拉克氏菌，淋球菌等也有较好的抗菌作用。

        该品最早由克罗地亚普利瓦公司研发成功并首先在南斯拉夫上市，为了取得更大的经济效益，普利瓦公司将全球的生产和市场开发权进行了转让，由美国辉瑞公司、意大利Sigma-Tau公司授让进行全球开发。1990年9月，辉瑞的产品在英国上市，1991年底获FDA批准在美国上市。

        2008年，阿奇霉素占了大环内酯类药物市场份额的54.57％，远远抛离了其他大环内酯类药物，稳坐大环内酯类市场的龙头。其中市场份额最大的是辉瑞的希舒美，市场份额为30.78％；排名第二的是东北制药集团的其仙，市场份额达到20.20％；排名第三的是克罗地亚普利瓦药厂的舒美特，即阿奇霉素的原研产品，该品于1994年获准进入中国，2008年的市场份额为5.19%。

        据统计，2006年全国共有158个关于阿奇霉素的新批文，2007年也有32个关于阿奇霉素的新批文，可见还有很多厂家欲进入该品市场分羹，说明国内多个厂家都看中了阿奇霉素广阔的发展前景，预计未来的市场竞争将十分激烈。

        近年来，由于性传播疾病发病率较多，非淋菌性尿道炎的发病率亦随之增高，阿奇霉素已受到临床上的重视，美国FDA抗感染咨询委员会已推荐阿奇霉素用于敏感细菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、皮肤和软组织等感染，由于其对非复杂性淋病和衣原体尿道炎、子宫颈炎治愈率达99%以上，已被国外誉为“攻克性感染系列疾病的利器”。