“包治百病”的医疗器械属虚假宣传 |
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医疗器械半导体治疗仪称能治多种病。昨天上午,来到新华区赵一街西区南门附近的天基权易康店免费体验中心。这是一个临街门店,有两个房间。西面的房间墙上贴着半导体激光治疗仪和生产厂家获得的几十项荣誉以及一些使用过该产品的病人简介,还附着照片。东面的房间里,几十位老人正在听课。
靠墙坐着几位老人,鼻孔里插着一根塑料管,塑料管连着一个收音机大小的仪器。一位工作人员说,他们正在体验SLT半导体激光治疗仪。
她指着一份使用方法说明书说,治疗仪医疗器械治疗的疾病包括心脑血管疾病、风湿和类风湿、泌尿系统疾病,以及呼吸、消化、免疫系统疾病等。这份说明书提到的疾病竟多达60多种,连皮肤破损、痔疮等病也能治疗。此外还具有净化血液、增强体质等健康保健功能。
这间屋子里,还有一台显微血细胞检测仪,工作人员说,他们可以用这台仪器给顾客检测血脂和血黏度,以判断其身体有哪些问题,采一滴血就行。“一台治疗仪2180元,附近小区的很多人都买了,有位顾客买了8台!”这位工作人员说,每天有好多顾客来免费体验。
广东省食药监局:治疗仪涉嫌虚假宣传
这种治疗仪的生产厂家是深圳天基权科技集团。昨日下午,登录广东省食品药品监督管理局官方网站查询,得知该治疗仪已在广东省取得了批准文号,属于二类医疗器械,其产品功能的适用范围是“血管性头痛和脑梗塞、脑外伤后遗症等慢性心脑血管疾病的治疗”。
随后联系到广东省食药监局医疗器械处,一位工作人员表示,在该产品适用范围以外的疾病,比如治疗糖尿病、皮肤破损等并没有经过药监部门的审批,销售方宣称能治疗这些疾病没有依据。产品宣传超出规定的适用范围,属于虚假宣传。
河北省食药监局:该店属无证违法经营
河北省食品药品监督管理局的工作人员表示,经营医疗器械,必须到药监部门备案,取得《医疗器械经营许可证》,否则就是违法经营。石家庄市食品药品监督管理局医疗及器械科的工作人员查询后表示,位于赵一街的这家天基权易康店没有取得《医疗器械经营许可证》,其从事经营行为是违法的。
新华区卫生监督局:检测结果不可信
新华区卫生监督局的工作人员说,为病人验血属于行医范围,相关单位必须有《医疗机构执业许可证》,而且其许可范围中必须有化验这一项。同时,相关人员也必须有资质。
随后在新华区卫生局了解到,天基权易康店没有《医疗机构执业许可证》。相关工作人员提醒广大患者,检查病情一定要去正规医疗机构,这种免费检测的结果不可信。
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