6个月一次的长效HIV疗法!吉利德新型衣壳克制剂lenacapavir医治耐多药感化者：病毒学克制率高达81%!

2021年07月19日讯 /BIOON/ --吉利德迷信（Gilead Sciences）近日在2021年第11届国内艾滋病协会（IAS）HIV迷信上颁布了2/3期CAPELLA实验（NCT04150068）的最新成果。该实验在先前承受过多种医治方案（heavily treatment-experienced，HTE）的耐多药（MDR）HIV-1感化者中展开，正在评价长效HIV-1衣壳克制剂lenacapavir（GS-6207）的疗效和平安性。

会上颁布的数据显示：在病毒对医治不再无效应对的HIV-1感化者中，每6个月皮下打针一次lenacapavir与其他抗逆转录病毒药物结合使用，在医治第26周完成了很高的病毒学克制率。详细而言：在这一医疗需求高度未知足的患者群体中，lenacapavir结合优化的配景方案医治，有81%（n=29/36）的患者，在第26周完成不行检测到的病毒载量（病毒学克制，HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）。

lenacapavir（GS-6207）化学构造式

此外，患者的CD4细胞计数均匀添加了81个细胞/微升。CAPELLA实验的次要终点方面，在14天功效性单药医治停止时，与抚慰剂组相比，lenacapavir组有显著更高比例的患者病毒载量从基线程度削减≥0.5 log10拷贝/毫升（88% vs 17%，p 0.0001）。此外，在功效性单药医治时代，lenacapavir组病毒载量均匀降低幅度在统计学上显著高于抚慰剂组（-1.93 log10拷贝/毫升 vs -0.29 log10拷贝/毫升，p 0.0001）。

这些数据支持了正在进行的lenacapavir医治HIV-1感化的评价，并组成了比来提交的新药上市申请（NDA）的根底。本年6月尾，吉利德向美国提交了lenacapavir的NDA：结合其他抗逆转录病毒药物，用于医治既往已承受过多种方案（HTE）的耐多药（MDR）HIV-1感化者。要是获批，lenacapavir将成为第一个衣壳克制剂，也是独一一个每6个月给药一次的HIV-1医治方案。

lenacapavir（GS-6207）作用机制

lenacapavir是一款潜在独创的（first-in-class）衣壳克制剂，具备弱小的抗病毒活性，单次皮下打针给药即可迅速下降病毒载量。lenacapavir与今朝同意的抗逆转录病毒疗法（ART）没有堆叠耐药性，该药通过烦扰病毒性命周期的多个紧张步调来克制HIV-1的复制，包含衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、病毒的组装和开释以及衣壳焦点的造成。在2019年5月，美国付与了lenacapavir突破性药物质格（BTD），结合其他抗逆转录病毒药物，用于医治HTE MDR HIV-1感化者。

今朝，lenacapavir正被开辟作为一种每6个月皮下打针一次的药物，与其他抗逆转录病毒药物结合用药，用于医治因为耐药性、不耐受或平安性思索今朝正在承受失败的抗逆转录病毒方案医治、体重≥35公斤的儿童和成人MDR HIV-1感化者。

lenacapavir是一项紧张的突破性立异，对医治选择十分无限的耐多药HIV感化者具备变更性后劲。该药物无望提供一种立异的医治方案，帮忙解决完成病毒克制的阻碍，并解决耐多药HIV感化者中存在的高度未知足医疗需求。

吉利德迷信病毒学医治区担任人兼高级副总裁Frank Duff表现：“lenacapavir是HIV研讨畛域的突破性立异。要是得到同意，lenacapavir有后劲成为将来长效HIV医治方案的基石。迷信提高是帮忙终结HIV风行的症结。咱们的研讨职员致力于解决HIV感化者中存在的未知足医疗需求，包含摸索分歧的能够与按期就诊相吻合的给药距离。”（100医药网100yiyao.com）

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