THE LANCET HIV:南非感化和未感化艾滋病毒的人群中抗SARS

相比于HIV阴性者，HIV感化者因重大的新冠病毒而住院时灭亡的危险更高，该研讨旨在评价南非HIV感化者和HIV阴性者中ChAdOx1 nCoV-19（AZD1222）疫苗的平安性和免疫原性。

图片起源：https://doi.org/10.1016/S2352-3018(21)00157-0

在这项正在进行的、双盲、抚慰剂对照的1B/2A期实验（COV005）中，年龄在18-65岁的HIV感化者和无感化参加者在南非的7个所在进行挂号并被随机分派（1:1）承受ChAdOx1 nCoV-19的加强方案，两次剂量距离28天。HIV感化者的挑选尺度为承受至多3个月的抗逆转录病毒医治，血浆HIV病毒载量低于1000拷贝/mL。在这项中期阐发中，对一切承受了至多一剂ChAdOx1 nCov-19的个别进行了平安性评价，阐发了承受两剂疫苗干涉且最初SARS-CoV-2血清为阴性的参加者。

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该研讨将104名HIV感化者（2020年8月17日至11月12日）和70名HIV阴性者（2020年6月24日至7月29日）归入强化平安性和免疫原性实验中。一名HIV携带者和12名HIV阴性参加者进行了随机SARS-CoV-2 PCR检测成果呈阳性，故扫除在一切阐发之外，另一名HIV感化者和两名无基线血清学的HIV阴性参加者被扫除在免疫原性阐发之外。158名参加者中的35人（22%）以及102名HIV感化者中的32人（31%），在承受启动剂量的研讨医治之前存在SARS-CoV-2感化（RBD IgG阳性）。扫除SARS-CoV-2 PCR检测阳性或血清学成果不行用的参加者后，56名HIV阴性参加者（28名疫苗接种者；28名抚慰剂）和102名HIV感化者（52名疫苗接种者；50抚慰剂）承受实验干涉剂量。102名HIV感化者中的32人（31%）和56名HIV阴性参加者中的3人（5%）在随机实验中检测出SARS-CoV-2血清阳性（RBD-IgG阳性）；这种差别能够是因为分歧的挂号日期形成的，由于前者是在第一波新冠病毒风行后挂号的，是以更能够打仗到SARS-CoV-2。在肇端剂量和第42天（加强剂量后14天）之前，因为SARS-CoV-2 PCR检测呈阳性，另外5名HIV感化者和9名HIV阴性参加者被扫除在进一步阐发之外。因为之前未披露的精力病史，抚慰剂组的另一名HIV阴性参加者加入了实验（两剂之间），三名HIV感化者（一名抚慰剂，两名疫苗）错过了第42天的实验拜访。

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在整团体群中，62%的HIV阴性参加者为男性，而HIV感化者为26%，HIV阴性参加者的中位年龄低于HIV感化者年龄。与HIV携带者相比，HIV阴性参加者的潜在和慢性呼吸道疾病患病率较低，且HIV阴性参加者和HIV感化者之间体重指数为30.0-39.9 kg/m2的个别比例类似。HIV感化者的抗逆转录病毒医治后果稳定，CD4中位数为695个细胞/微升，CD4百分比为36%，75%的受试者的病毒载量低于50个拷贝/毫升。

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在HIV阴性受试者和HIV感化者中，打针部位的压痛、硬度、瘀伤和瘙痒是疫苗和抚慰剂受试者最罕见的局部反馈。这些变乱在HIV阴性参加者中的产生率低于HIV感化者，而且在这两组中，次要是轻度或中度，在接种疫苗后的前2天，中度症状的申报更为频仍。在HIV阴性参加者和HIV感化者中，承受加强剂量后申报的局部反馈没有添加。头痛、枢纽关头和肌肉痛苦悲伤以及衰弱是最罕见的全身反馈，简直有四分之一的受试者在开端给药后的前2天内产生。

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SARS-CoV-2血清阴性参加者的次要免疫原性阐发来自44名HIV阴性参加者（21名抚慰剂，23名疫苗）和62名HIV感化者（30名抚慰剂，32名疫苗）。免疫受试者对FLS和RBD表示出强烈的、疫苗诱导的血清IgG反馈，无论HIV状态若何，跟着加强剂量的添加而添加（图A）。且依据基线时的SARS-CoV-2血清状态评价了HIV感化者的免疫原性，扫除了SARS-CoV-2 PCR检测呈阳性的患者，从而可能在接种疫苗后对该群体的免疫反馈进行过后阐发（图B）。

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当评价来自β变异体的FLS联合抗体的穿插反馈性时，无论基线SARS-CoV-2血清状态若何，HIV和HIV阴性受试者接种疫苗后，其联合来自Asp614Gly家养型和β变异体的FLS的才能表示出强相关性。