首个慢性肾脏病相关瘙痒(CKD

起源：本站原创 2021-08-25 10:17

Korsuva是一款突破性药物，在承受血液透析的慢性肾脏病(CKD)成人患者中，显著改善了瘙痒强度和生存质量。

慢性肾脏病相关瘙痒症（CKD-aP，图片起源：DermNet NZ）

2021年08月25日讯 /BIOON/ --Cara Therapeutics专一于开辟和贸易化新的化学物资，旨在通过选择性靶向外周κ阿片受体（KOR）来缓解瘙痒。近日，该公司与单干同伴Vifor Pharma结合发布，美国食物和药物治理局（）已同意Korsuva（difelikefalin）打针液，用于承受血液透析的患者，医治慢性肾脏病相关的中度至重度瘙痒（CKD-aP）。

值得一提的是，Korsuva是美国FDA同意的第一个也是独一一个医治血液透析成人患者慢性肾脏病相关瘙痒（CKD-aP）的药物，有后劲从基本上改动承受透析的成人患者CKD-aP的医治形式。Korsuva通过优先审查法式得到同意。此前，已付与Korsuva医治该顺应症的突破性药物质格（BTD）。

慢性肾脏病相关性瘙痒（CKD-aP）是承受血液透析的慢性肾脏病患者中常常产生的一种疾病，许多透析患者（60-70%）会呈现瘙痒，30-40%的病例申报为中度或重度。Korsuva活性药物身分为difelikefalin，这是一种独创（first-in-class）KOR冲动剂，作用于人体外周神经体系和某些免疫细胞。

同意Korsuva，基于2项症结3期临床实验的阳性数据，包含在美国展开的KALM-1实验和环球性KALM-2实验，以及来自额定32项临床研讨的支持性数据。在3期中，伴有中度至重度CKD-aP的血液透析患者，承受Korsuva打针液医治后，瘙痒强度和生存质量指标均表示出统计学意义的显著改善。

difelikefalin化学构造式（图片起源：medkoo.com）

慢性肾病相关性瘙痒（CKD-aP）是一种难治性全身瘙痒病，在承受透析的慢性肾脏疾病患者中产生频率高、强度年夜。在没有透析的III-V期CKD患者中也有瘙痒的报道。综合、纵向、多国研讨估量，终末期肾病（ESRD）患者CKD-aP的加权患病率约为40%，约25%的患者申报重大瘙痒。

年夜多半透析患者（约60%至70%）申报瘙痒，此中30%至40%申报中度或重度瘙痒。来自ITCH National Registry Study（瘙痒国度注册研讨）的最新数据显示，在瘙痒患者中，约59%的患者天天或简直天天都邑呈现症状，继续一年以上。

鉴于其与CKD/ESRD的关系，年夜多半患者将继续数月或数年的症状，今朝使用的止痒药，如抗组胺药和皮质类固醇，无奈提供一致的、充沛的缓解。中重度慢性瘙痒重复被证实间接下降生存质量，招致侵害生存质量的症状（如就寝质量差），并与烦闷相关。CKD-aP也是血液透析患者灭亡率的自力预测因子，次要与炎症和感化危险添加无关。（100医药网100yiyao.com）

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