杨紫茳原研药6亿抗血栓注射液再遭打击

日前，CDE官网显示，杨紫茳医药集团广州海瑞制药有限公司的阿加曲班注射液通过仿制4种申报产品被接受。米内网的数据显示，2020年，我国公立医疗机构中的阿加曲班注射液销售额超过6亿元，2021年上半年增长超过40%。2021年长江26个产品获批上市，注射剂多达11种。

阿加曲班是一种人工合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，从而产生抗凝作用，具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优点。

近年来我国公立医疗机构中阿加曲班注射液的销售情况(单位：亿元)

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

阿加曲班注射液由日本三菱田边研发。Minenet数据显示，2020年，我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的阿加曲班注射液销售额超过6亿元，2021H1同比增长42.96%。该产品有7家生产厂家，包括田边三菱制药、天津药物研究院制药、南京郑达天晴制药、山东新时代制药等。但企业方面没有发表评论。

此前，16家阿加曲班注射液企业在审评审批中申报生产，其中国药郭蕊药业、北京双鹿药业等10余家企业全部申报仿4类生产，经批准后将视为超评；山东新时代药业、湖南赛龙药业一致性评价补充申请正在审批中。第一次复习会以谁结束？

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

过去的2021年，长江收获满满，获批上市的产品有26个，注射剂多达11种，其中首个1类新药注射用左奥硝唑磷酸二钠。

注：原文已删除。

来源：CDE官方网站、Minenet数据库