和剂药业-全球首个进入临床ITK抑制剂I/Ib期试验中国首例患者给药 |
![]() |
CPI-818是一种首创、口服能够强效抑制ITK激酶的抑制剂,在美国、韩国、澳大利亚进行的首次人体临床试验中,已经显示出了明确疗效和良好的安全性及耐受性。截至2021年2月17日,全球共有25例患者(剂量递增阶段16例,扩展阶段9例)接受了CPI-818的治疗。初步的临床数据提示CPI-818具有良好的安全性以及耐受性,在剂量递增期间未观察到剂量限制性毒性(DLT)。在原发性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者中,1例CTCL-Sezary综合症患者的靶淋巴结出现缩小,且无FDG活性病灶,淋巴结达到完全缓解 (CR)。在剂量递增阶段,接受了CPI-818 ≥ 200 mg BID治疗的7例外周 T 细胞淋巴瘤非特指型(PTCL-NOS)患者中,有2例患者达到了缓解。其中1例PTCL-NOS患者达到持续15个月的完全缓解(CR),1例患者出现持续5个月的经确认的部分缓解(PR)并在PR期间成功接受同种异体移植。
和剂药业共同创始人,董事长Richard Miller博士表示“我们为CPI-818 I/Ib期临床试验在中国完成首例患者入组而倍感兴奋,中国以外的临床数据初步证明了其在多个T细胞淋巴瘤亚种为患者带来临床获益的潜力,我们将与中国淋巴瘤领域专家一起,全力推进临床试验的进展,争取推动这款具有首创性和革新性的ITK抑制剂尽早在中国获批上市,为复发/难治性T细胞淋巴瘤患者带来革命性的解决方案。”
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事,中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟秘书长,CPI-818-001临床试验中国领导研究者、北京大学肿瘤医院淋巴瘤科宋玉琴教授表示:“中国是世界范围内T细胞淋巴瘤患者较多的国家,目前复发/难治性T细胞淋巴瘤患者的五年生存率仅为10-30%,是亟需解决的临床需求。我们非常高兴看到和剂药业将全球首个进入临床阶段的ITK抑制剂带到中国,希望临床试验进展顺利,期待CPI-818在临床上为众多复发/难治性T细胞淋巴瘤患者提供更大获益。”
关于CPI-818
CPI-818能够强效抑制ITK激酶并具有高度选择性且不影响正常T细胞的增殖以及免疫反应。白细胞介素-2(IL-2)诱导酪氨酸激酶(ITK),于1992年首次被发现,分子量为72kDa蛋白激酶,其在Th2细胞的激活、分化和增殖中发挥必不可少的作用。T细胞淋巴瘤属于非霍奇金淋巴瘤的罕见亚型,具有侵袭性的、异质性等特点。目前已证实,ITK在T细胞的信号传导、分化、发育和细胞因子生成中发挥关键作用。因此ITK成为目前治疗T淋巴细胞增生性疾病中极具潜力的靶点。
关于和剂药业
和剂药业是一家致力于肿瘤和自身免疫性疾病的创新药公司。和剂药业怀揣着普惠中国患者的使命,致力于让中国患者用上治疗癌症、自身免疫疾病等严重疾病的全球顶尖创新药。和剂药业现有针对各类靶点的创新产品在研,拥有针对ITK靶点的抑制剂CPI-818, 针对CD73的人源化单克隆抗体CPI-006, 针对腺苷A2A靶点的拮抗剂CPI-444的三个临床阶段管线药品的大中华区权限,以及新一代BTK抑制剂的全球商业权限及专利权。和剂药业于2020年10月完成2.8亿人民币A轮融资,由贝达基金、海正药业、泰格医药、檏盛投资共同投资,与美国Corvus Pharmaceuticals (CRVS) 战略合作成立。更多信息,请访问www.angelpharma.com
关于Corvus Pharmaceuticals
Corvus Pharmaceuticals 是处于一家临床阶段的生物制药公司。Corvus 的主要管线产品是 mupadolimab (CPI-006),这是一种针对 CD73的人源化单克隆抗体,在临床前研究中表现出免疫调节活性和免疫细胞活化。第二个临床项目 CPI-818是一种在临床前研究中选择性抑制 ITK 的研究性口服小分子药物,目前正在对多种 T 细胞淋巴瘤患者进行多中心 1b/2 期临床试验。其第三个临床项目 ciforadenant (CPI-444) 是 A2A 受体的口服小分子抑制剂。如需更多信息,请访问 www.corvuspharma.com

- 相关报道
-
- 新增商保立异药目次 2025年医保目次调整正式启动 (2025-07-14)
- 全国中成药集采扩围结果落地宁夏 (2025-07-14)
- 惠及环球!中国医疗配备进口190多个国度和地域 (2025-07-14)
- 对于做好《职业病分类和目次》施行无关任务的关照 (2025-07-10)
- 参比制剂认定陷“三无身份”窘境 业界提三点建议 (2025-07-09)
- 《对于规范综合诊查类医疗服务价钱名目的关照》政策解读 (2025-07-08)
- 湖北省省内异地就医住院用度按病种分值付费(DIP)结算清理规程(试行) (2025-07-08)
- 2025年公立西医病院高质量倒退年夜会在山东举办 (2025-07-07)
- 长三角三省一市协同推动公共卫生联防联控、医疗服务平衡倒退 (2025-07-04)
- 国度药监局对于宣布优化全性命周期监管支持高端医疗东西立异倒退无关动作的布告 (2025-07-04)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040