美国食品药品监督管理局发布的三通舒胶囊转为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》(原国家医药品管理局令第10号)规定，通过国家医药品管理局组织的论证和审核，三通舒胶囊由处方药转为非处方药。品种清单(附件1)和非处方药说明书样本(附件2)一并发布。

2023年6月15日前，相关药品上市许可持有人应按《药品注册管理办法》等相关规定将修订后的说明书向省级药品监督管理部门备案，并及时将修订后的说明书告知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

说明书中除OTC说明书范本规定以外的其他内容，按原批准文件执行。药品说明书涉及相关内容的，应当一并修改。自申请日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。

特此公告。

　　附件：1.品种名单

序列号

文章名称

规格(成分)

分类

评论

一个

舒同胶囊

每粒胶囊含0.3g(相当于原药材1.0g)。

a级

　　2.非处方药说明书范本

美国食品药品监督管理局州

2022年9月16日