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来源：西伯利亚生物学2022-10-10 11:09

在28名可评估的患者中，C-CAR088显示出高抗肿瘤活性，ORR(客观缓解率)为96.4%。这是一个很有前途的治疗选择。

最近，在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》中发表了C-CAR088的1期研究结果，C-car 088是Sibiman的一种新型第二代靶向BCMA的细胞，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。结果显示，在28名可评估的患者中，C-CAR088显示出高抗肿瘤活性，ORR(客观缓解率)为96.4%，是R/R MM的一种有前途的治疗选择。

图片来源：参考文献1

C-CAR088是一种以BCMA为靶点的新型第二代CAR-T细胞，以4-1BB为共刺激因子。其初步临床试验结果显示了良好的疗效和安全性。

长期疗效

在28例可评价疗效的患者中，ORR为96.4%(13例sCR(严格意义上的完全缓解)，3例CR(完全缓解)，9例VGPR(很好的部分缓解))，且随着剂量的增加，CR/sCR率增加到高剂量组的71.4%。中剂量和高剂量组的中位随访时间为9.5个月，12个月的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为69.5%和94.4%。未达到中位PFS、OS和DOR。

安全

31名患者的中位随访时间为9.4个月，未观察到剂量限制性毒性。最常见的不良事件是血液学毒性，包括中性粒细胞减少症(100%)、白细胞减少症(100%)、血小板减少症(90.3%)和贫血(83.9%)。毒性作用是预料中的。

常见的3级不良事件主要是血液学毒性。16名患者(51.6%)出现长期血细胞减少症，这被定义为3级中性粒细胞减少症或血小板减少症，在治疗后28天内未恢复。29名患者(93.5%)出现CRS(细胞因子释放综合征)，中位发病时间为6天，中位持续时间为5天。

大多数CRS(26/31，83.9%)为1-2级，3例(9.7%)为3级，无4级。最常见的(20%) CRS症状是发热(29/29，100%)、低氧血症(8/29，27.6%)、D-二聚体升高(7/29，24.1%)、心动过速(7/29，24.1%)、低血压(7/29，24.1%)。在高剂量组中，1例患者在治疗的第8天出现1级ICANS(效应细胞相关神经毒性综合征)，持续24小时，经糖皮质激素治疗后治愈。

图片来源：参考文献1

总体而言，C-CAR088在RRMM患者中表现出较高的抗肿瘤活性和良好的安全性。对于R/R MM是一种很有前景的治疗方案，但仍需进行大规模多中心临床试验进一步证实。(生物)

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